[求助]：药物稳定性实验问题 药品稳定性试验都是由研究单位自己做，具体要求请参照药品注册管理办法及相关条例规定。报产时可以把你们稳定性试验数据得出的新的稳定性期限进行申报，因为稳定性试验涉及。
国产药和进口药使用效果到底差别有多大？ 一个亲戚得了肺炎，医生表示有生命危险，目前还在用国内药，如果这几天使用效果不行，就得用进口药了，每…
SOP作业指导书和SIP检验指导书 XOP和程序文件
诸位前辈 谁知道！！邯郸防水试验箱价格，防水试验箱外观如何？？ 多禾试验（doaho&174；药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生
印度医药行业发达吗？ 和中国相比如何？和日本欧洲相比又如何？ 今天朋友提到印度的制药行业远远发达于中国，甚至赶超日本欧洲，有点怀疑。有相关人士解答吗？擅自编辑一…
3q认证是什么意思 3Q认证是指：2113IQ，安装确认（5261Installation Qualification），确认仪器文件、部件4102及安装过程。OQ，运行确认（Operational Qualification），确认仪器在空转状态下1653，在操作的极限范围内能作正常的运转。PQ，性能确认（Performance Qualification），确认仪器载样运行下是否符合标准规定。拓展资料：3Q认证做法：1、IQ（安装确认）：顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认（或验证）。首先是纸质文件准备，可以以表格的形式罗列出来，包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料；仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料；使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件；仪表或其他部件的校正证明等等。其次是外界环境的准备工作确认，如房间排风、温湿度控制；电力供应、意外停电应急措施等。最后就是仪器本身部件的确认，根据说明书和仪器本身的特点，核对以上准备工作是否完成、是否合理。2、OQ（运行确认）：其主要是验证仪器在空转的情况下，在仪器设计的限度方位内都能完成良好的运行，也就是一个最小限和最大限试验的验证。在这里需要使用到很多计量设备来确认仪器的一些功能。比如温度，我们需要利用一个外界的。
