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恒温恒湿箱验证方案 药品稳定性恒温恒湿箱确认验证

2021-03-11知识2

恒温恒湿箱验证方案 最低0.27元开通文库会员,查看完整内容>;原发布者:学无止境验证方案目录1、概述2、目的3、验证小组成员及职责4、安装确认4.1安装确认目的4.2技术资料检查4.3技术特性5、验证6、结果评价7.验证周期8.验证数据分析9.验证结果与结论1、概述我公司采用CLIMACELL222恒温恒湿箱(设备编号Q20021),是由MMM Medcenter Einrichtungen GmbH生产的,主要用于要求腔体温度范围0~99.9℃,相对湿度10%R.H~95%R.H的模拟环境要求。该设备采用微型芯片控制,模糊逻辑温度控制器和热传感器PT100,PID模糊逻辑管理器控制湿度和湿度容量传感器,四个预设程序,触摸式按钮易于编程,当发生超温超湿现象时报警装置会自动报警通知值班室人员,该设备安装在稳定性实验室,主要用于药品稳定性实验、加速试验及细菌培养。设备主要技术指标:温度范围:0~99.9℃(环境温度20℃时)温度波动度:±2℃相对湿度范围:10~95%R.H相对湿度波动度:±5%R.H2、目的2.1检查并验证我公司新安装的恒温恒湿箱是否符合要求。2.2检查并验证恒温恒湿箱在空载、负载情况下不同位置的温、湿度分布状况。3、验证小组成员及职责姓名|部门|职务|职责|4、安装确认4.1安装确认目的确认仪器的。

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