药品冷链物流有哪些标准？ 如题，从事药品冷链物流业务需要哪些资质？目前有哪些国窖标准及行业标准？包括其他地方的标准，拟正在出…
蛋白质和多肽类药物不稳定性的原因有哪些 随着生物工程技术的迅速发展，生物技术活性物质不断面世，已有不少生物技术药物应用于临床，国内外已批准上市的约40多种，1995年开发数为234种，目前正在研究的则成倍增加，在这些品种中，大量的均为多肽和蛋白质类药物。由于多肽和蛋白质药物的体内外不稳定性，临床主要剂型是溶液型注射剂和冻干粉针。为解决长期用药的问题，克服注射剂的不便和缺点，发展适宜给药途径的非注射传输系统是药剂学面对的挑战。
为什么大多数 因为光照加速药物的氧化。部分药物因为光照引起光化降解，不仅降低了药物的效价，而且产生颜色和沉淀，严重影响药物的质量，甚至增加了药物的毒性。稳定性差的药物，常制成。
什么药物怕光，输液时用黑布蒙着？ 1、易发生光化降解的药物 1.1 硝普钠。硝普钠是一种速效降压药，水溶液不稳定。光照下分解加速。临床上用5%葡萄糖注射液配制成0.05%硝普钠溶液静脉滴注，在阳光下照射10分钟就分解13.5%，颜色也开始变化，同时pH下降，室内光线下，半衰期4h.硝普钠经光线照射后，生成激发态的硝普钠。然后分解为水合铁氰化钾和氧化氮。水合铁氰化钾进一步分解，产生有毒的氢氰酸及普鲁士蓝等。因此该注射液应临用前配制，避光滴注，并于12h内用完。1.2 吡啶类药物。如：硝苯地平、尼群地平、西尼地平、尼莫地平等含有对光不稳定的结构，《中国药典》（2005版）中对硝苯地平、尼群地平、尼莫地平的含量测定，有关物质检查，溶出度测定均要求避光操作。光稳定性试验表明，西尼地平光照条件下主要变成Z异构体，从降解产物的量来看。溶液光照4h与固体光照3天降解程度接近，说明溶液状态下西尼地平的光敏感性增加。尼莫地平注射液为治疗脑血管病的常用药物，对尼莫地平输液的稳定性及影响因素的正交试验研究表明，光线对其在输液中的稳定性影响最大，其次是输液种类，最后是温度，因此，使用尼莫地平输液时应避光。1.3 维生素类。维生素B在酸性或中性溶液中，在可见光作用下发生分解而失去。
对于化学稳定性较差的药物进行处方设计时可以采用哪些方法增加其稳定性 稳定性研究目的是考察原料药或制剂的性质在温度、湿度、光线等条件的影响下随时间变化的规律，为。
注射液凝固点以下是否影响药品的稳定性？ 好象以前学过 不影响稳稳定不过吸收会改变
药品冷链物流有哪些标准 基本要求1 冷藏药品生产企业应具有并能出具支持冷藏药品在贮藏、运输过程的温湿度稳定性数据；供应商、冷链物流商应向销售商提供冷藏药品生产企业出具的温湿度稳定性数据。2 冷藏药品生产、经营、使用单位以及承担冷藏药品冷链物流贮藏、运输温度始终控制在规定的范围内。的企业需要配置可靠的设施设备和运输条件来保证冷藏药品从生产出厂到使用前的3冷链系统涉及的设施设备及运输途径等均须经过验证、确认和批准后方可投入使用；设施设备及运输途径需要进行变更的，则须再次进行验证、确认和批准后方可使用。4 涉及冷藏药品生产、经营、使用单位以及承担冷藏药品冷链物流商须建立完善的冷藏药品冷链管理制度，包括温度异常应急处理预案等。三、验证的总体要求1 冷链的相关环节，库房、设施、设备、车辆、保温包装和监控仪器等应经过验证和确认，并形成书面文件。2 应制定冷链验证主计划，根据风险和影响程度确定需要进行的确认和验证工作，以证明其特定操作的关键部分可控，并保证维持在良好状态。3 应根据验证对象制定验证方案，并经过审核、批准。验证方案应明确实施验证的职责。4 验证应按照预先确定和批准的方案实施；验证工作完成后，应写出验证报告，并对。
药品稳定性试验在生产多久后进行
