一次性无菌注射器无进货查验记录制度违反了医疗器械监督管理条例2016哪一条 第三十二条 医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。记录事项包括：（一）医疗器械的名称、型号、规格、数量；（二）医疗器械的生产批号、有效期、销售日期；（三）生产企业的名称；（四）供货者或者购货者的名称、地址及联系方式；（五）相关许可证明文件编号等。进货查验记录和销售记录应当真实，并按照国务院食品药品监督管理部门规定的期限予以保存。国家鼓励采用先进技术手段进行记录。第六十八条 有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：（一）医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告的；（二）医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的；（三）从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未。
一次性无菌物品有哪些使用制度 无菌及2113一次性使用医疗用品安5261全管理（一）无菌物品使用安全4102保证措施1 无菌物品有1653效期规定：无菌包为一周。2 无菌物品无过期，无污染，无菌物品使用时应注明开始使用时间。3 使用无菌液体要现用现配，各种无菌液体开启后要注明开启时间已打开的无菌液体未被污染24小时以内有效。4 一次性使用无菌物品应放置在清洁，阴凉，干燥，通风良好的物架上，距地面大于等于20厘米，距墙壁大于等于5厘米，并在外包装标明的有效期内使用。5 对有创行操作所使用的器械，要经高压灭菌或高效消毒剂浸泡（需严格掌握消毒剂浓度，浸泡后用大量无菌盐水或蒸馏水冲洗）（二）一次性无菌物品使用及用后处理规定 1 一次性无菌物品的使用规定（1）应放置在清洁干燥处，与非无菌物品分开。（2）使用前检查包装袋的完整性。（3）在包装注明的有效期内使用。2 一次性无菌物品的处理规定一次性无菌物品的处理，按医疗废物管理条例及医疗废物管理办法的有关规定，分类包装后，由有关部门统一处理。对以下物品的处理要求如下：（1）注射器：用锐气盒掰掉针头，然后放入同一黄色医用垃圾袋内，送固定地点统一回收处理。(4)病房里废弃的医用垃圾包括：敷料，绷带，棉球，纱条。
一次性医疗用品使用后管理制度 以下供你参考一、医院所用一次性医疗用品必须由设备部门统一集中采购，使用科室不得自行购入。二、医院采购一次性医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗。
村卫生室的各项管理制度有什么？ XX市村卫生2113室管理制度村卫生5261室职责一、自觉遵守国家法律、法4102规和规章制度，1653在核定的执业范围内执业。二、宣传国家卫生法规，开展群众性健康教育，建立家庭健康档案。三、在乡镇卫生院的指导下开展计划免疫接种、妇幼保健管理等预防保健工作。四、提供常见病、多发病的初级诊治和转诊指导。五、积极开展农村除害灭病和环境卫生综合整治的技术指导。六、协助村民委员会积极宣传推进新型农村合作医疗制度，严格执行新农合各项政策规定，热心为广大参合农民服务。七、负责村级卫生监督。八、完成疫情、出生及死亡情况等卫生信息统计上报工作。九、完成上级卫生部门布置的其它工作。附件2：乡村医生行为规范一、救死扶伤，发扬人道主义。时刻为患者着想，千方百计为人民群众解除病痛。二、文明服务，礼貌待人。接待患者使用文明语言，举止端庄，态度和蔼，以爱心温暖病人。三、服从管理，合法行医。自觉遵守国家法律法规，严格按照医疗操作常规行医，虚心接受乡镇卫生院和上级医疗卫生机构的技术指导和业务管理。四、确保安全，合理收费。对病人高度负责，注重医疗安全，不乱收费，不违规多收费。五、尊重人格，保守医密。对待病人一视同仁，不泄露。
一次性卫生材料低值医用耗材管理制度 最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>；原发布者：雷分妹一次性卫生材料、低值医用耗材管理制度一次性卫生材料，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等。低值医用耗材，是指医用消毒剂类、医e799bee5baa6e78988e69d8331333433626564用高分子材料类、敷料类、口腔耗材类、医技耗材类、麻醉耗材类、计生用品类的医用卫生材料。如各类消毒液、医用胶片、医用高分子夹板、弹力套、各类活检套件、义齿、纱布、棉签、避孕环等1.严格执行医院医疗器械管理制度，对一次性卫生材料、低值医用耗材，进行采购和验收。验收记录应包括：产品名称、型号规格、产品批号(生产日期)、灭菌批号、产品有效期、产品合格证、生产厂商、供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、验收日期、验收结论，验收人员签字等内容；按照记录能追溯到每批无菌器械的进货来源。2.从医疗器械生产或经营企业采购无菌器械，应验明医疗器械生产或经营企业的必要证件（医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证）、销售人员的合法身份，如果是代理产品，还应有有效的产品代理证书。3.对一次性。
医院一次性耗材管理制度精品范本 最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>；原发布者：惠兴图文东阿县人民医院医用耗材管理制度根据国家相关规定，结合医院医用耗材使用实际情况，拟定制度如下：验收管理1·根据货物发票或随货同行进行验收。验收内容包括产品名称，企业名称，原产地，规格型号，产品数量，生产批号，灭菌批号，产品有效期，送货日期。并根据以上内容填写验收表。2·以下情况如有一项立即退货(1)包装破损(2)近效期或者过期(3)如冷藏货物没冷链3·查看货物三证是否合格（供应商《经营许可证》《营业执照》产品注册证，质检报告）。储存管理1·货物分类放置管理，需冷藏的及时放入冰箱。2·货物证件妥善保存。3·每天查看冰箱温度及室内温度湿度，并填写温湿度表。4·每月25号查看效期，有近效期货物，及时上报采购科调换。发放管理1·对医用耗材实行领用总量控制，实行按需领用，科室的领用量最多不超过7日的使用量，以便于医院核算的准确性。2·发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止发放、使用，不得自行作退、换或处理。3·由于药剂科仓库不具备存放一次性使注射器，输液器，输血器，棉签，棉球，纱布块等用耗材的条件，医院内使用的一次性使用注射器，输液器，输血器，棉签，棉球。
消毒管理办法规定各种注射穿刺采血器具的使用要求是什么 各种注射、穿刺2113、采血器具应当一人5261一用一灭菌。相关介绍：4102在《消毒管理办1653法》中提到医疗卫生机构使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求。各种注射、穿刺、采血器具应当一人一用一灭菌。凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须达到消毒要求。医疗卫生机构使用的一次性使用医疗用品用后应当及时进行无害化处理。扩展资料相关规定：1、医疗卫生机构应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度，执行国家有关规范、标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作。2、医疗卫生机构工作人员应当接受消毒技术培训、掌握消毒知识，并按规定严格执行消毒隔离制度。3、医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度。4、医疗卫生机构的环境、物品应当符合国家有关规范、标准和规定。排放废弃的污水、污物应当按照国家有关规定进行无害化处理。运送传染病病人及其污染物品的车辆、工具必须随时进行消毒处理。参考资料来源：-消毒管理办法
