ZKX's LAB

药品申报资料稳定性模板3 怎样申报医学科研课题

2021-03-09知识6

高新技术企业如何才能申报一个过一个? 本人为菜鸟级认证师,急需交流提高。攻略分享:如何快速申请成为高新技术企业?现在已有越来越多的企业申请成为了“高新技术企业”,目前北京已有 12200 余家企业申请成功。

药品申报资料稳定性模板3 怎样申报医学科研课题

临床试验基本流程,临床试验(CliicalTrial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、。

关于申请《从事互联网药品信息服务申请》的具体提交材料问题!

新版GMP申报材料第二大项:质量管理体系中应该写入什么内容 第二部分 企业的质量管理体系质量管理体系我公司组建由公司总经理、生产管理负责人、质量管理负责人、质量授权人组成的质量管理体系。1.1总经理职责:(1)制定并维护公司质量方针;(2)制定质量目标并推动其贯彻实施;(3)为质量管理体系提供支持;(4)建立组织机构;(5)职责授权;(6)资源配备的讨论和决定;(7)质量管理部门的实施;(8)管理评审和系统持续改进。1.2生产管理负责人职责:(1)确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量;(2)确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程;(3)确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门;(4)确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态;(5)确保完成各种必要的验证工作;(6)确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。(7)审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;(8)监督厂区卫生状况;(9)确保关键设备经过确认;(10)确保完成生产工艺验证;(11)确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;(12)批准并监督委托生产;(13)确定和监控物料和产品的贮存条件;(14。

#药品申报资料稳定性模板3

随机阅读

qrcode
访问手机版