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药品稳定性试验箱验证 药品稳定性试验箱维护与保养有哪些

2021-03-09知识9

如何保证药品稳定性试验箱的稳定与可靠 药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。选用高质量的材料和高可靠性的电器原件,制冷系统,光照系统,能使设备更稳定可靠。

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药品稳定性试验箱常见故障和日常检修方法 药品稳定性试验箱 仪表无数字显示 原因: A.未插上电源插头 B.电源仪表插座无电或缺相 C.仪表供电端子接线脱落 D.仪表故障 解决方法: A.插上电源插头 。

片剂的影响因素试验需要裸放和带包装都需要放吗 稳定性试验的基本要求是:(1)稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验用1批原料药进行。。

药品稳定性试验箱的箱体结构 外胆均采用优质A3钢板数控机床加工成型,外壳表面进行喷塑处理,更显光洁、美观;内室材料使用镜面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点;样品架可根据需要调节上下的位置;测试引线孔在工作室左侧,使用时可打开孔盖;箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程;采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越;根据历史经验专业设计实验设备以来,具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到最高均匀性;箱门内壁装有8~10支日光灯进行光照试验,为保护灯管使用寿命,内部工作室另装一片钢化玻璃门使产品和灯管隔离。

FDA对药品稳定性试验箱的有哪些要求 原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。

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