食品留样的要求有哪些 国家关于e799bee5baa6e997aee7ad94e58685e5aeb931333339666134食品留样的规定根据国家的《产品质量法》、《食品卫生法》和《食品卫生规范》的相关法规、为保证食品卫生安全，预防食物中毒事故的发生，及时查明食物中毒事故原因，采取有效的救治措施，实行食品留样制度。凡属下列情况时，应对食品进行留样。（一）市级以上政府部门组织的大型会议；（二）配送的集体用餐；（三）经贸洽谈会、糖酒会、博览会、运动会等大型活动；（四）婚丧嫁娶及各类集体聚餐等宴会，包括学校、职工食堂，超过100人者。对餐饮、厨房、食堂等行业食品留样制度要求：1、大型宴会、重要接待，厨房每样食品都必需由专人负责留样；2、每餐、每样食品必须按要求留足100g，分别盛放在己消毒的餐具中；3、留样食品取样后，必须立即放入完好的食品罩内，以免被污染；4、留样食品冷却后，必须用保鲜膜密封好（或加盖），并在外面标明留样时期、品名、餐次、留样人；5、食品留样必须立即密封好、贴好标签后，必须立即存入专用留样冰箱内；6、每餐必须作好留样记录：留样时期、食品名称，便于检查；7、留样食品必须保留48小时，时间到满后方可倒掉；8、留样冰箱为专用设备，留样冰箱内严禁存放与留样食品。
药物制剂长期留样的品种、规格如何确定
采用留样观察法进行药物稳定性考核时，储存样品温度常为A．3～5℃B．室温C．20～25℃D．33～37℃E．0℃以下 正确答案：ABCD
药品稳定性试验的目的是什么？ 包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件，同时验证处方的合理性和分析。
留样的相关规定 2010版GMP第225条对留样作了具体规定，内容如下：留样应当至少符合以下要求：（一）应当按照操作规程对留样进行管理，需留样的样品由质管部填写取样证送有关车间，留足样品；（二）留样应当能够代表被取样批次的物料或产品；（三）成品的留样：(1)每批药品均应当有留样；如果一批药品分成数次进行包装，则每次包装至少应当保留一件最小市售包装的成品；(2)留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可采用模拟包装；(3)每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成两次全检（无菌检查和热原检查等除外）；(4)如果不影响留样的包装完整性，保存期间内至少应当每年对留样进行一次目检观察，如有异常，应当进行彻底调查并采取相应的处理措施；(5)留样观察应当有记录；(6)留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后一年；(7)如企业终止药品生产或关闭的，应当将留样转交受权单位保存，并告知当地药品监督管理部门，以便在必要时可随时取得留样。（四）物料的留样：(1)制剂生产用每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应当有留样。与药品直接接触的包装材料（如输液瓶），如成品已有。
