药品稳定性考察和不良反应监测 在监测期内的新药，药品生产企业应当经常考察A．新药的工艺、不良反应 B．新药生产工艺

用紫外方法测定考察药物的稳定性，精密度，准确度是RSD值有何规定？并且这些规定出自何处？ 药物的稳定性研究涉及的测定不外乎含量测定、有关物质测定、溶出度测定三个主要方面。含量测定的RSD应当在2.0%以内，这是紫外测定的一般规定，可以看一下《药品检验标准操作规程》的有关内容。溶出度测定结果的RSD应当在10%以内，释放度测定第一个时间点的RSD应在20%以内，其它时间点的RSD应在10%以内。这些要求没有具体的技术指导文件要求，在“药物制剂研究的技术指导原则”和“缓控释制剂研究的指导原则”中有说明，在新审中心的技术培训讲座中有相应的说明，但没有官方文件。做细胞实验，有必要考察药物在培养基中的稳定性吗？ 药品生产企业应当经常考察监测期内新药的A．全面情况及时向所在地药监局报告B．生产工艺C．质量的波 正确答案：D中药的作用原理是什么？ 最近身体不好，有人建议吃点中药，本身不懂，想着每天熬中药太费事，突然就想问问，中药是怎么产生作用的…

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