有谁知道医药公司的GSP认证自查报告如何写？ 德兴市裕祥药店GSP认证自查报告一、德兴市裕祥药店于2005年3月2日通过药品经营质量管理规范认证，企业性质为个体，注册地址为银城镇上海路87号。药店营业场所42.5平方米，未设办公及辅助区。目前共有人员3人，其中药学技术人员3人，质量负责人（兼质量管理员、养护员）1人，从业药师，职称为中药师。验收员（兼调剂员）1人，大专学历，职称为中药师，从事专业工作8年，经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。药店经营范围为：非处方药与处方药（禁止类、限制类药品除外）：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。为确保GSP认证，药店投入近万元对内部硬件进行了较大规模的改造，添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备，并进一步健全和完善了各项管理制度。二、企业GSP质量体系自查总结（一）管理职责为全面开展、实施GSP认证工作，药店首先结合企业实际和GSP要求，修订和完善了各项质量管理制度和岗位质量职责，并及时对药店全体员工进行了学习和培训。为确保各项制度能够不折不扣地执行，我店每季度组织对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录，考核结果与员工奖金挂钩。（二）人员与培训药店目前共有人员3人，企业负责人罗芳为大专。
药店过GSP需要准备哪些资料？ 药店过GSP的资料有几十种，详细目录如下：1，药品经许可证，工作人员上岗资格证，健康证．2，员工档案：（员工档案登记表，员工个人培训登记表，员工个人健康档案，员工。
开办药品批发、零售企业需办理哪些手续？ 根据《中华人民共和国药品管理法》：第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。扩展资料：根据《中华人民共和国药品管理法》：第十七条 药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。第十八条 药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货。
关于沈阳市单体药房GSP的事宜 截至目前，沈阳已通过药品经营质量管理规范(简称GSP)认证的企业达到250家左右，不到总数的10%，在今年12月31日之前，未通过GSP认证整改复审的医药经营企业，将永远停止经营。记者昨日从市药监局获悉，按照国家最新通知要求，受理认证申请的最后期限提前到9月15日。据业内人士估算，届时将有近400家企业难逃厄运。据了解，按照国家要求，从2001年开始实施的《药品经营质量管理规范》认证(以下简称GSP认证)，是国家为保证群众用药安全，规范药品零售市场，淘汰落后企业而进行的。去年开始在全国范围内全面铺开，今年12月31日是最后期限。按照程序，GSP认证从申请到获得认证最长需要三个月时间。药店：实在不行就只好关门了沈阳市从2002年放宽药店准入资格以来，小药店便如雨后春笋般多了起来。30平米的小屋加上几个柜台，就能撑开一家药店的门脸。记者看到，在广宜街附近有6家药房，但只有3家经营规模、门店卫生情况相对好些，算得上大药房。剩下的药房店面只有50多平方米。其中一家药房货架陈旧，店面拥挤，环境很差。该店负责人表示，现在药店多，市场竞争激烈，利润低，根本没有太多的资金去增加设备和技术人员，以及改善店面环境，很难达到GSP认证标准，如果实在。
