一次性注射器的结构示意图
一次性注射器和输液器属于几类医疗设备···哪些部门负责受理·· 一次性注射器属于III类医疗器械-6815注射穿刺器械;一次性输液器属于III类医疗器械-6866医用高分子材料及制品。二者由国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司注册二处负责受理。III类医疗器械用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、CT设备等。扩展资料:医疗器械监管司隶属于国家食品药品监督管理局,其主要职责是:组织拟订国家医疗器械标准并监督实施;拟订医疗器械分类管理目录;承担医疗器械的注册和监督管理工作;拟订医疗器械临床试验、生产、经营质量管理规范并监督实施;拟订医疗器械生产、经营企业准入条件并监督实施;承担医疗器械临床试验机构资格认定工作。负责组织和管理医疗器械注册现场核查工作;承担医疗器械检测机构资格认定和监督管理;承担医疗器械生产、经营许可的监督工作;承担有关指定医疗器械产品出口监管事项;组织开展医疗器械不良事件监测、再评价和淘汰工作;承办局交办。
医院用的注射器都是一次性的吗?医院的注射 病情分析:你好,现在医院用的注射器都是一次性的,这个你不必担心。不会因为注射器而传染其他毛病的。指导意见:你好,平时保持心情舒畅,生活要有规律,不熬夜,积极锻炼身体,增强自身免疫力。这样就可以少生病。
一次性注射器上市公司有哪些?与生产一次性注射器的上市公司有许多家,以下列举其中一部分公司及其代码:1.万泰生物,代码是:6033.
一次性注射器是用什么材料做的,是食品级还医用级别的 一次性注2113射器是用PP材料做的,是医用级5261。医用级PP是经过医用认证的,4102如:符合USP ClassⅥ和ISO10993等规定1653,被列入FDA的药物管理档案(DMF)等等。应该具备:1、多种灭菌选择(高压、热蒸气、环氧乙烷、伽玛射线、电子束)2、卓越的透明度与光泽3、优越的刚性与抗冲击性平衡 最低扭曲性4、良好的低温耐冲击性食品级的材料主要要求无毒、无味、无污染,医用的可以用于食品,但食品级不可以当医用级用。
一次性塑料注射器分别属于 6815注射穿刺2113器械名 称品 名 举 例管理类别注射穿5261刺器械一次性使用无菌4102注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针1653、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针Ⅲ玻璃注射器II一次性塑料注射器属于三类医疗器械,玻璃注射器属二类。
重复使用一次性注射器会引起哪些后果? 病情分析:您好,目前注射器很常见,都是一次性的,也很便宜,即使是诊所也不会为了节约成本而重复使用注射器。指导意见:如果重复使用注射器,注射器针头可能会发生堵塞,另外,重复使用容易导致注射处细菌感染,这是最常见的,几天内就会发生红肿化脓。您的担心是多余的,您的症状可能另有原因,如果您担心,可以在6-8周后化验艾滋病抗体看一下结果。