碳-14是如何测定年代的？ 碳14 碳14 自然界中碳元素有三种同位素，即稳定同位素12C、13C和放射性同位素14C。14C由美国科学家马丁·卡门与同事塞缪尔·鲁宾于1940年发现。14C的半衰期为5730年，14C的。
具体的GMP基本原则有哪些 GMP基本原则如下： GMP基本原则如下：第一章 总 则 第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本。
具体的GMP基本原则有哪些 GMP基本原则有下列16点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4)应按每批生产任务下达书面的生产指令，不能以生产计划安排来替代批生产指令；(5)所有生产加工应按批准的工艺规程进行，根据经验进行系统的检查，并证明能够按照质量要求和其规格标准生产药品；(6)确保生产厂房、环境、生产设备、卫生符合要求；(7)符合规定要求的物料、包装容器和标签；(8)合适的贮存和运输设备；(9)全生产过程严密的有效的控制和管理；(10)应对生产加工的关键步骤和加工产生的重要变化进行验证；(11)合格的质量检验人员、设备和实验室；(12)生产中使用手工或记录仪进行生产记录，以证明已完成的所有生产步骤是安确定的规程和指令要求进行的，产品达到预期的数量和质量，任何出现的偏差都应记录和调查；(13)对产品的贮存和销售中影响质量的危险应降至最低限度；(14)建立由销售和供应渠道收回任何一批产品的有效系统；(15)了解市售产品的用户意见，调查质量问题的原因，提出处理措施和防止再发生的预防。
药品冷链物流有哪些标准？ 如题，从事药品冷链物流业务需要哪些资质？目前有哪些国窖标准及行业标准？包括其他地方的标准，拟正在出…
医疗机构制剂要哪个部门同意后才可以配 请认真阅读：医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 请认真阅读：医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）医疗机构配制制剂，需经过省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门。
申报新药临床资料及流程 最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>；原发布者：阳荣辉申报新药临床需要的资料一、申报资料1、电子版资料（1、2、3、4、7、8、12、13、14、15、16、17、18、19、21、22、29、30、31号资料）2、2号、8号、12号、13号、14号、15号、18号资料附件（附件准备一式六份）二、原始记录1、工艺研究原始记录2、药材检验原始记录、药材检验报告3、质量研究原始记录4、稳定性检验报告（加温6个月、室温18个月）5、三批样品的检验报告6、检查项研究原始记录（重金属、砷盐检查、水分、装量等）7、微生物检验的方法学研究及样品检验报告8、微生物研究原始记录9、三批样品的批生产记录（按照GMP要求，尽量详细）三、电子图谱及照片1、液相电子图谱，时间安排一定合理（含药材检验、工艺验证、质量标准建立、中试样品检验、稳定性考察）2、薄层照片（所有薄层试验都要附彩色照片，含药材检验、质量标准考察、中试样品检验和稳定性考察）四、各种使e68a847a6431333433626538用记录1、仪器使用记录（天平、崩解仪、液相、紫外等）2、对照品领用记录3、样品销毁记录（注意生产量、使用量、销毁量和现有剩余量的关系！4、留样样品使用记录5、样品稳定性留样记录（注意留样。
“药品的标示量的百分含量”是什么意思了？需要通过什么公式进行计算？
注册人员进行新药注册报批的流程，。新药经申请、检验、审评、生产现场检查合格后，由国家食品药品监督管理局（SFDA）审核发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并.
如何评价药品的稳定性 化学药物稳定性研究技术指导原则【H】G P H 6-1 指导原则编号：化学药物稳定性研究技术指导原则（第二稿）二○四年三月十九日？目 录一、概述二、稳定性研究设计的考虑要素（一）样品的批次和规模（二）包装及放置条件（三）考察时间点（四）考察项目（五）显著变化（六）分析方法三、稳定性研究的试验方法（一）影响因素试验1.1 高温试验1.2 高湿试验1.3 光照试验（二）加速试验（三）长期试验（四）药品上市后的稳定性研究四、稳定性研究结果的评价（一）贮存条件的确定（二）包装材料/容器的确定（三）有效期的确定五、名词解释六、参考文献七、起草说明八、著者1-？九、附录（一）国际气候带（二）对半通透性容器的一些考虑（三）稳定性研究报告的一般内容2-？一、概述药品的稳定性是指原料药及制剂32313133353236313431303231363533e4b893e5b19e31333264663638保持其物理、化学、生物学和微生物学的性质，通过对原料药和制剂在不同条件（如温度、湿度、光线等）下稳定性的研究，掌握药品质量随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存条件和有效期的确定提供依据，以确保临床用药的安全性和临床疗效。稳定性研究是药品。
餐饮服务食品留样的要求有哪些？答案 根据国家的《产品质量法》、《食品卫生法》和《食品卫生规范》的相关法规、为保证食品卫生安全，预防食物中毒事故的发生，及时查明食物中毒事故原因，采取有效的救治措施，实行食品留样制度。凡属下列情况时，应对食品进行留样。（一）党和国家领导人的视察活动；（二）外国政府代表团的访问活动；（三）市级以上政府部门组织的大型会议；（四）配送的集体用餐；（五）经贸洽谈会、糖酒会、博览会、运动会等大型活动；（六）婚丧嫁娶及各类集体聚餐等宴会，超过100人者。对餐饮、厨房、食堂等行业食品留样制度要求：1、大型宴会、重要接待，厨房每样食品都必需由专人负责留样；2、每餐、每样食品必须按要求留足100g，分别盛放在己消毒的餐具中；3、留样食品取样后，必须立即放入完好的食品罩内，以免被污染；4、留样食品冷却后，必须用保鲜膜密封好（或加盖），并在外面标明留样时期、品名、餐次、留样人；5、食品留样必须立即密封好、贴好标签后，必须立即存入专用留样冰箱内；6、每餐必须作好留样记录：留样时期、食品名称，便于检查；7、留样食品必须保留48小时，时间到满后方可倒掉；8、留样冰箱为专用设备，留样冰箱内严禁存放与留样食品9、留样的采集和保管必须有专人。
