药品稳定性箱校验规程

GMP标准的管理规范 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定本规范。第二条 本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键量筒校验规程 最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>原发布者:德信诚经济咨询1.0目的规范量筒的使用、自检等各环节的控制要求，保证计量仪器的有效使用，以确保量筒的检测精确度的持续性。2.0范围本规程适用于量筒的内部校验。3.0检定依据JJG196-2006《常用玻璃量器检定规e69da5e6ba90e799bee5baa631333433626565程》JJF 1071国家计量校准规范编写规则JJF 1001通用计量术语及定义GBT/T 8170数值修约规则与极限数值的表示和判定4.0内容4.1检定的原理采用衡量法。衡量法是用天平称量量筒中纯水的质量，然后按照该温度下纯水的密度，算出量筒对应的容积。4.2检定项目和技术要求4.2.1量筒应清澈、透明，并且是经洗净、干燥后的。4.2.2分度线和量的数值应清晰、完整、耐久，分度线应平直,分格均匀并必须与器轴相垂直，相邻两分度线的中心距离应大于1mm。4.2.3量筒应具有下列标记：4.2.3.1厂名和商标4.2.3.2标准温度（20℃）4.2.3.3标称总容量与单位xx ml4.2.4容量允差、水的流出时间和分度线宽度均应符合下表之规定。标称总容量（ml）｜5｜10｜25｜50｜100｜容量允差（ml）｜0.02｜0.2｜0.5｜0.5｜1.0｜分度线宽度（mm）｜≤0.3｜≤0.4｜4.3检定条件4.3.1万分之一天平4.3.2请问校验碱式滴定管A级和B级。有何区别。在滴定药品的时候需要注意是A级或者是B级吗？ 不管是酸性滴定管还是碱性滴定管，A级和B级就是表示质量等级。A级和B级的划分是根据仪器的准确等级划分的。滴定药品时一般都用A级滴定管，并且是经过校正的。判断滴定管的等级,包括以下步骤:1.外观判定滴定管外观需完好,刻度线无脱色断线;2.流出时间由最高刻度至完全流出的时间.3.量程分段测量鉴定的时候,天平,温度和用水皆有严格要求。JJG196-1990《常用玻璃仪器检定规程》中有明确答案。该规程6条中规定：6 容量允差在标准温度20摄氏度，滴定管、分度吸管的标称总容量和零至任意分量，以及任意两检定点之间的最大误差均应符合下表之规定。滴定管、移液管和刻度吸管的允许偏差：容量（mL）滴定管（mL）移液管（mL）刻度吸管（mL）A级 B级 A级 B级 A 级 B级1±0.005±0.010±0.007±0.015±0.003±0.0162±0.005±0.010±0.010±0.020±0.010±0.0205±0.010±0.020±0.015±0.030±0.025±0.05010±0.025±0.050±0.020±0.040±0.050±0.10025±0.040±0.080±0.030±0.060±0.050±0.10050±0.050±0.100±0.050±0.100±0.100±0.200100±0.10±0.20±0.08±0.16差压变送器校验规程 最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>原发布者:德信诚经济咨询1.0目的规范差压变送器的校准操作，确保差压变送器的有效性和准确性。2.0范围对新购或年检的差压变送器进行校验。3.0校验时所需标准仪器及设备1）空气压缩机；2）定值器；3）压力校验仪；4）标准电流表；5）精密电阻箱；6）稳压电源。4.0校验接线方法通大气5.0校验方法5.1外观检查1）变送器的名牌应完整、清晰，高、低压室应有明显标记。2）变送器的零件表面涂覆层应整洁、完好，无腐蚀和锈斑。5.2基本误差校验（±0.2%~±0.5%）校验不少于5个有效点。增加输入信号，使输入信号依次缓慢地停在各个有效点上（不得超过有效点值再返回），读取标准表的数值并记录被检表的数值。然后，减小输入信号，用同样的方法对仪表进行反向校验。若误差超过允许值，则调整零点电位器及量程电位器直到满足精度要求为止。5.3回程误差校验（0.2%~0.5%）回程误差校验与示值基本误差校验同时进行。即正向与反向校验时，同一被校分度线上的示值之差，取其中最大值，如误差超过允许值，应重新进行基本误差校验，直到满足精度要求为止。5.4校验结果的处理经校验合格的差压变送器填写仪表校验记录，做合格标识，方可投入使用，检具校验规程 最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>原发布者:德信诚经济咨询1.0目的规范检具校准的操作，确保检具的校准结果真实、可靠。检具主要是指在汽车工装等行业中，用于检测车身钣金件及塑胶件的量具，其主要检测内容包括：形状、轮廓及位置度。检具可分为分总成和总成两大类，分总成检测单个零件，总成检测多个焊装在一起的零件。一套完整的检具，其硬件部分包括以下几部分主要结构：a)本体结构主要包括1mm检测面、3mm检测面、0位面及检测线等部分。b)支撑机构支撑机构主要指检具底板，由于检具精度高，要求支撑机构有足够强度、刚度，变形小。检具底板上主要有三部分功能机构：搬运装置、测量基准装置（基准球、基准孔等）、支撑装置。c)定位机构定位机构主要包括：主、次定位销、定位边。主、次定位销主要有圆柱和圆锥两种结构形式，主定位销限制被测件4个自由度，次定位销限制被测件旋转自由度。d)夹紧机构e)检测机构检测机构包括样板刀、活块、检测销、划线销等。f)其他附件包括销座、销子连接绳，铭牌，基准保护套，色标卡等等部分。上述机构中的本体结构、定位机构、检测机构三部分，是校准检具时，需要测量的主要部分，其计量特性决定了整套检具的质量。2.0范围医疗机构从业人员行为规范 第一章总则第一条为规范医疗机构从业人员行为，根据医疗卫生有关法律法规、规章制度，结合医疗机构实际，制定本规范。第二条本规范适用于各级各类医疗机构内所有从业人员，推拉力计校验规程 最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>原发布者:德信诚经济咨询1.0目的规范推拉力计的校准操作，确保推拉力计的有效性和准确性。2.0范围本规程适用于公司所有推拉力计的校准操作要求。3.0职责计量主管、兼职计量员及相关人员。4.0定义无5.0内容5.1外观检查：5.1.1校准前应检查产品名称、型号、规格、产品编号、准确度等级、制造厂。5.1.2推拉力计及其附件不应有损伤、锈蚀及其他影响使用的缺陷，附件应齐全，指针指示可以归零。5.2校准：5.2.1根据推拉力计的规格分别选用相应量程的标准测力砝码。5.2.2测量下限为校准起点，其校准点间隔一般取测量上限的20%，在各测量范围内，测力仪至少校准5个点，各点应大概均匀分布。5.2.3将示值指示装置调至零点，沿推拉力计受力轴线增加砝码至校准点，保持稳定后做好相应记录，记录好数据后取下砝码，并将指示装置调至零点，进行第二校准点校准。依次类推，直至5个校准点全部校准完毕。5.3校准推拉力计的准确度等级及技术指标准确度等级｜1.0｜2.0｜30.｜4.0｜5.0｜技 术 指 标｜Z（%）｜±0.5｜±1.0｜±1.5｜±2.0｜±2.5｜δ（%）｜±1.0｜±2.0｜±3.0｜±4.0｜±5.0｜R（%）｜1.0｜2.0｜3.0｜4.0｜5.0｜H（%）｜±1.安全阀的校验有何规定？ 根据《安全阀安全技术监察规程》规定安全阀定期校验，一般每年至少一次，安全技术规范有相应规定的从其规定；当符合以下基本条件时，校验周期可适当延长，延长期按照相应安全技术规范的规定1 有清晰的历史纪录，能说明被保护设备安全阀的可靠使用2 被保护设备的运行工艺条件稳定3 安全阀内件材料没有被腐蚀4 安全阀在线检查和在线检测均符合使用要求5 有完善的应急预案如果符合以上条件可以申请延期，设备停车时可以在校验装置上校验。对超期不进行定期检验的相关处理规定建议咨询你所在地的质量技术监督部门的特种设备监察机构。酸度计校验规程 最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>原发布者:德信诚经济咨询1、适用范围本方法适用于实验室酸度计的校准。2、技术要求2.1仪器应带有铭牌（包括仪器名称、型号规格、出厂编号、出厂日期、制造厂等）、合格证、使用说明书。2.2仪器外观完好，不应有划伤、显著的划痕及影响仪器准确度的其他缺陷。3、校准项目3.1外观检查。3.2PH值。4、校准环境及校准器具4.1校准环境：校准工作应在室内进行，环境温度为（25±10)℃，相对湿度不大于85%，校准现场应洁净，周围无影响校准结果的振动、污染、腐蚀性气体。4.2校准器具：4.2.1标准温度计：量程0-50℃，分度值0.1℃.4.2.2标准物质：邻苯二甲酸氢钾、混合磷酸盐、硼砂。5、校验规程5.1外观检查：按照本方法2.1条、2.2条要求进行目测检查。5.2PH值校准：5.2.1PH标准溶液配制：使用有证标准物质配置标准溶液，标准溶液配置和PH值参照标准物质证书，标准溶液必须准确配置，不得使用配置时间较长或已变质的标准溶液进行校准。5.2.2PH7的校准：用标准温度计测量PH7标准溶液的温度，将仪器后面板的PH/MV转换开关拨至PH档，调节仪器板上的“温度”旋钮，使旋钮上的刻度线对准待测溶液的温度值。将电电极置于PH7标准溶液中，调节千分尺内部校验规程 千分尺内部校验规程,外径千分即螺旋测微器，外径千分尺由尺架、测量面、精密螺杆、微调装置、锁紧装置、固定套筒、微分筒等组成

#仪器校准#数据校验#计量校准#拉力计