mah制度试点时间结束后，非药品生产企业还可以申报新药吗？
批准文号非生产企业（医药公司或者自然人）可以拥有吗？ 可以。2015年11月4日，第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议通过“全国人民代表大会常务委员…
请问《药品上市许可持有人制度试点方案》中，关于进口化学药品新注册分类5类如何收费？
最新药品审评审批制度 全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定(2015年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议通过。
改革试点药品创新活力将极大增强 宝宝知道是由研发，面向备孕、孕期、0-6岁父母的专业母婴知识社区。宝宝知道与三甲医院联手提供定制化及可视化服务。在这里你可以得到孕育知识、权威专家在线答疑。
求科普药品上市许可人制度（MAH＝marketing authorization holder）？ 题主纯外行，因工作第一次接触到MAH制度，求大神科普 7 人赞同了该回答 谢邀。通俗点说，比如我是个研发人员，我手上有个有潜力的药品，但我要把它成功做成药，得建一个厂。
申请参加药品上市许可持有人制度试点是什么意思
MAH制度分析 去文库，查看完整内容>；内容来自用户：顽强的露路兔MAH制度总结2113分析中国医药产业发5261展至今，已由过去的缺医少药4102发展为如今的产能过剩。1653药品管理制度需要与医药发达国家接轨，药品质量需要提升，产业结构需要优化，资源需要重新配置，至此中国已具备施行药品上市许可持有人制度（MAH制度）的条件。从2015年11月5日全国人大常委决定开展MAH制度试点，三年试点工作已接近尾声，政策方向逐渐明朗。一、现有MAH制度相关政策总结分析从质量管理制度、生产管理制度、持有人资格、持有人权利、持有人法律责任五个方面对MAH制度进行总结分析。1、质量管理制度：分散制到统一制我国质量管理制度现状是分散制，通过GXP多个管理规范由多个主体对药品的研制、生产、销售等活动进行分段式管理。将要实行的MAH制度为统一制，由持有人对药品质量全生命周期统一管理，由《药品管理法》及《药品注册管理办法》的修订明确了持有人的主体责任。试点前｜试点初｜现在｜分散制，由多个主体对药品的研制、生产、销售等活动进行分段式管理｜持有人、生产企业、销售企业共同对质量负责，可向三者之一追责｜统一制，明确持有人主体责任，持有人对药品质量全生命周期进行统一的闭环。
药品持有人要主动做好上市后药物的风险控制措施 怎么做？国家是怎么规定的，你就怎么做就是
