GMP技术改造医药厂房工程 的要求有哪些？ GMP对找药品包装车间净化工程的环境控制要求：1、提供生产所需的空气净化级别，包装车间净化工程内的空气尘粒数和活微生物应定期检测和记录，等级不同的包装车间之间的静压。
简述人员进入洁净区的过程 1、进入洁净2113区换鞋间，脱下5261一般区工作鞋，放入换鞋柜，换上4102过渡鞋。2、进入洁净区脱外1653衣间，脱下一般区工作服并整齐叠放于更衣柜，用饮用水进行洗手，然后取洗手液少量，反复搓洗手面及手背，手腕上5cm处，再用饮用水冲洗干净、烘干。3、进入洁净区穿洁净衣间，将过渡鞋放入换鞋柜；换上洁净鞋，取出洁净区工作服，按“帽子→口罩→上衣→下衣”的顺序穿好，对镜检查、整理工作服，要求：头发、胡须、口鼻遮盖严密，内衣领、内衣袖不得外翻或内卷。4、进入洁净区缓神消毒间，将手放于消毒器下将75%乙醇全面喷洒于裸手部分后进入洁净区。扩展资料：一般在洁净室是有等级的，采用多种工序操作时，应根据各工序不同的要求，采用不同的空气洁净度等级，依据工序要求确定等级。医药工业药生产工序的洁净级别和洁净区的划分，应参照《药品生产质量管理规范》中制剂和原料药工艺内容及环境区域划分而定。药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级。在满足生产工艺要求的前提下，首先应采用低洁净等级的洁净湿或局部空气净化；其次可采用局部工作区域空气净化和第等级全市空气净化相结合或采用全面空气净化。参考资料：-洁净区参考资料：-。
药厂进入洁净区人员应注意什么 人员进入洁净区必需遵循下列要求：1、更衣室是操作者进入生产岗位更衣的场所，非生产操作人员未经百部门负责人允许不得擅自进入。2、进出更衣室必须先换上工作鞋，更换下的鞋应存放度在指定的鞋架上，不得随意放置。3、进出更衣室必须关好一道门，违者将给予处罚。4、更衣室内换下的衣服，必须存放在各自的更衣柜内，不得悬挂在更衣柜外。扩展资料药厂洁净区划分ABCD级的标准：A级：高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操版作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背权景区域。C级和D级：指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。参考资料：-洁净室管理
问题1.无菌车间和无尘车间有差别吗？问题2.比如联合利华或者宝洁这样公司里会要求无菌或无尘生产，还有…
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药品生产厂址的选择需要考虑些什么因素 你可以上网查一下关于《药品生产质量管理规范》就是GMP相关内容，或者到中国食品药品监督管理局SFDA的网站上找找药品生产管理规范第一章总则第一条根据国务院《关于加强。
医药厂GMP规范是什么啊·帮我一下呗·· 内容啊那些··谢谢了
根据2010版GMP要求，洁净 2010版GMP要求洁净厂房的压差梯度始终维持在10Pa以上，主要是指生产过程的控制，是为了防止在生产过程中由于空气流动 产生的污染和交叉污染。在没有产品生产时，企业可采取。
