研究药物制剂稳定性的意义是怎样的？ 药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度，通常指药物制剂的体外稳定性。药物制剂的最基本的要求是安全、有效、稳定。药物制剂在生产、贮存、使用过程中。
加速稳定性试验的温度，湿度分别为多少？ 在超常的条件下进行，其目的是通过加速中药制剂的化学或物理变化，探讨中药制剂的稳定性，为工艺改进、包装、运输、贮存提供必要的资料。超常条件：高温、高湿、强光、强。
孕期用药危害等级分类 妊娠等级说明主要分为a级，这种情况对胎儿没有什么危害或者影响甚微。b级在动物繁殖性研究当中未发现或发现有副作用，但没有在妊娠妇女研究中得到证实。。
药物稳定性试验方法有哪些 品的稳定性是指原料药及2113制剂保持其物理、化5261学、生物学和微生物学的4102性质，通过对原1653料药和制剂在不同条件（如温度、湿度、光线等）下稳定性的研究，掌握药品质量随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存条件和有效期的确定提供依据，以确保临床用药的安全性和临床疗效。稳定性研究是药品质量控制研究的主要内容之一，与药品质量研究和质量标准的建立紧密相关。稳定性研究具有阶段性特点，贯穿药品研究与开发全的过程，一般始于药品的临床前研究，在药品临床研究期间和上市后还应继续进行稳定性研究。本文为一般性原则，具体的试验设计和评价应遵循具体问题具体分析的原则。不知主人是用来干嘛的。说下好帮你。
药物制剂稳定化的制剂学方法不包括 D【解析】1、延缓水解的方法：调节PH，降低温度，改变溶剂，制成干燥固体；2、防止药物氧化：降低温度，避光，驱逐氧气，添加抗氧剂、控制微量金属离子，调节PH值。
药品稳定性试验的目的是什么 包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件，同时验证处方的合理性和分析。
时间范围－－研究期间是指啥概念 我觉得真正严格的说呢，可能也要包括随访期，但做起来如大家所言确实不太易。我想：研究期间起始时间大家应该都很明确，就是签署ICF的时间。结束时间可能会因安全性的情况。
药物稳定性研究的重点是A．考察药物制剂在制备期间可能发生的物理化学变化B．考察药物制剂在贮存期 正确答案：ABCDE
下列关于药物制剂稳定性的正确说法是（） A.药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发 参考答案：D
