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医疗器械临床试验规定 医疗器械可靠性试验

2021-03-06知识4

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医疗器械运输及可靠性验证试验哪里做?中国包装科研测试中心022-66237620 湖南包装测试中心可以做部分 ISO 11607&GB 19633最终灭菌医疗器械的包装 YY/T 0681.1无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南 ASTM D 4169 Standard Practice 。

医疗器材有没有涉及到可靠性测试,有没有具体项目和相关标准?回答具体的重谢! 当然有了,做的可靠性测试很多,有高低温,振动,冲击,老化,盐雾等等

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医疗器械运输及可靠性验证试验哪里做?中国包装科研测试中心022-66237620 中国包装科研测试中心不仅可以做全套的ISTA的包装测试,还可以做ASTM运输包装的测试,出具的数据报告可以全球五十多个国家认可,很权威的,中心是中国包装联合会运输包装委员会的主任委员单位,中心主任担任委员会的主任委员,秘书处就设在中心。同时,中心还是ISTA(国际安全运输协会)在中国的唯一指定服务机构,负责处理ISTA在中国地区的所有工作,中心还是IAPRI(国际包装研究机构协会)的重要会员。

医疗器械临床试验规定 第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规定。第二条 医疗器械临床试验的实施及监督检查。

#医疗器械可靠性试验

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