什么是进行药物敏感试验的基础 1 概述测定细菌在体外抗菌药物敏感性（以下称药敏试验）的试验方法很多。绝大多数临床实验室以琼脂扩散法作为常规方法测定常见的快速生长的病原菌。本文介绍的是标准纸片扩散法。本文提出的一系列建议有助于药敏试验的标准化。具体地叙述了现行推荐方法的操作步骤，及其适应性和局限性。本文还重温了国际协作研究会（ICS）的有关建议和食品药物管理局（FDA）的有关规定，并采纳了其中的有关章节。只根据是否出现抑菌环而不考虑其大小来判断细菌对抗菌药物敏感性的试验方法，结果是不准确的。纸片扩散法试验必须遵循标准的方法学原理，并根据抑菌环与最低抑菌浓度的相关性，并结合临床上已知敏感或耐药菌株的状况进行标准化，结果才能可靠。要得到可靠结果，必须严格地按照本文的方法进行操作。美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）下设的纸片扩散法药敏试验分委员会推荐的标准方法，以Bauer等介绍的方法为基础，是目前叙述最完整的试验方法。其中的解释标准是综合临床和实验室的数据发展而来，并得到证实。本文介绍的是现行纸片扩散法药敏试验的操作、质量控制以及解释标准。当发现新问题并有所改进时，将并入新版本，以非正式文件补充发布。纸片法抗菌药物敏感实验。
药品化验成分大概要多少钱 药品检验收费标准 药品检验主要包括五种形式：一是省、地(市)级药品检验所依照《药品检验所工作管理办法》的规定，按药品抽验计划对生产、经营。
国内从研发一种药物到上市销售的流程是怎样的？
关于2010版GMP中提到的药品的持续稳定性检查和重点留样是不是一个概念？ 持续稳定性实验的目的是药品上市后对其质量的持续考察。是常规的实验。重点留样是出现异常的情况下才启动的。
药物60度加速实验一个月相当于常温试验多久 60度加速实验可以考察药物在高温条件下的稳定性，一个月仍符合要求可以说明药品在高温条件下稳定性较好.除了温度因素外，湿度、光照等其他因素也可能影响药物的稳定性，需要对各种影响因素进行考察.同时，60度加速试验结果不稳定，40度、30度或常温下不一定稳定性不好，这与药物的性质有关.因此，与常温试验在稳定性时间上没有一定的比例关系.药物的稳定性是以常温考察的时间为准的，各种加速条件下的考察只能做为参考.以上仅为个人见解.
如何利用稳定性试验证明药品的使用期限为两年 化学物稳定性研究技术指导原则【H】G P H 6-1 指导原则编号：化学物稳定性研究技术指导原则（第二稿）二○四年三月十九日？目 录一、概述二、稳定性研究设计的考虑要素（一）样品的批次和规模（二）包装及放置条件（三）考察时间点（四）考察项目（五）显著变化（六）分析方法三、稳定性研究的试验方法（一）影响因素试验1.1 高温试验1.2 高湿试验1.3 光照试验（二）加速试验（三）长期试验（四）品上市后的稳定性研究四、稳定性研究结果的评价（一）贮存条件的确定（二）包装材料/容器的确定（三）有效期的确定五、名词解释六、参考文献七、起草说明八、著者1-？九、附录（一）国际气候带（二）对半通透性容器的一些考虑（三）稳定性研究报告的一般内容2-？一、概述品的稳定性是指原料及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学的性质，通过对原料和制剂在不同条件（如温度、湿度、光线等）下稳定性的研究，掌握品质量随时间变化的规律，为品的生产、包装、贮存条件和有效期的确定提供依据，以确保临床用的安全性和临床疗效。稳定性研究是品质量控制研究的主要内容之一，与品质量研究和质量标准的建立紧密相关。稳定性研究具有。
国内从研发一种药物到上市销售的流程是怎样的？ RT，一种药要通过哪些部门审查和多久的临床试验才可以上市销售？
