药品稳定性试验箱，采用的是什么国家标准，除了中国药典和JJG 1101外？ GB10586-2006
混悬剂的稳定性和哪些因素有关 影响混悬液2113型液体药剂物理稳定性的主要因素5261有：41021.微粒间的排斥力与吸引力；2.混悬粒1653子的沉降；3.微粒增长与晶型的转变；4.温度的影响。扩展资料混悬剂概念及特点混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非匀相的液体药剂。混悬剂属于粗分散体系，分散相质点一般在0.5~10μm，但凝聚体的粒子可小到0.1μm，大到50μm。所用分散介质大多数为水，也可用植物油。大多数混悬剂为液体制剂，但《中国药典》现行版二部收藏有干混悬剂，它是按混悬剂的要求将药物用适宜方法制成粉末状或颗粒状制剂，使用时加水即迅速分散成混悬剂。这有利于解决混悬剂在保存过程中的稳定性问题。在药剂中合剂、搽剂、洗剂、注射剂、气雾剂、软膏剂和栓剂等都有存在。制备混悬剂①凡难溶性药物需制成液体制剂供临床应用时；②药物的剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用时；③两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时；④为了使药物产生缓释作用等条件下，都可以考虑制成混悬剂。但为了安全起见，毒剧药或剂量小的药物不应制成混悬剂使用。混悬剂质量要求药物本身的化学性质应稳定，在使用或贮存期间含量应符合要求；混悬剂中微粒大小根据。
中国药典稳定性试验注射剂含量一般多少合格 山东大学药物分析课程试卷（C） 山东大学药物分析课程试卷（C）班级 学号 姓名题 号 一 二 三 四总 分得 分 得分 评卷人一、A型题（最佳选择题）每题的备选答案中只有一个。
关于《中国药典》及药品标准的叙述，错误的是（） A.我国药品标准有中国药典和局（部） 参考答案：E
2010年版GMP中关于玻瓶生产线长期稳定性试验不检测的项目应给与说明怎么说明？ 请列举你的项目，一般都需要检测的，如果不检测，应该有相应的文件支持，比喻：装量这一项，就应该提供，包材密封完整性试验。另有些长期试验中的无菌项，每个检测点都做最好，但也可以减少点，一年做一次也行，起始点和结束点必做。
