求科普药品上市许可人制度（MAH＝marketing authorization holder）？ 题主纯外行，因工作第一次接触到MAH制度，求大神科普 7 人赞同了该回答 谢邀。通俗点说，比如我是个研发人员，我手上有个有潜力的药品，但我要把它成功做成药，得建一个厂。
上市许可持有人经营药品需要注意什么 未解决问题 等待您来回答 奇虎360旗下最大互动问答社区
生产企业按规定只能销售本企业的药品，不能销售被委托生产的药品吗 《药品流通监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第26号）第九条规定：药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。第十三。
药品持有人要主动做好上市后药物的风险控制措施 怎么做？
请问要拿到药品的省代理需要具备什么条件，本人要持有什么样的证件？ 首先，一般生产企业只会和有国家GSP认证的商业或者连锁合作。因为合作对象的资质需要在生产企业备案，以便药监局的查验。第二，如果你是个人代理，那么需要你挂靠在某个。
大家都在讨论药品许可人制度（MAH制度），医械行业MAH制度有人能讲下吗？ MAH制度实行后，有很多文章在介绍和解读MAH制度。包括医药，包括医械。作为一个医械行业的专家，今天，我从我的角度来阐述下MAH制度对医疗器械这个行业的影响。。
药品到货时，收货人员应当进行哪些检查
GMP每批药品经什么批准方可放行 新版药品GMP)于2011年3月1日起施行。32313133353236313431303231363533e4b893e5b19e31333363393664内容包括：目 录第一章 总 则 1第二章 质量管理 1第一节 原 则 1第二节 质量保证 1第三节 质量控制 2第四节 质量风险管理 2第三章 机构与人员 2第一节 原 则 2第二节 关键人员 3第三节 培 训 4第四节 人员卫生 4第四章 厂房与设施 5第一节 原 则 5第二节 生产区 5第三节 仓储区 6第五章 设 备 7第一节 原 则 7第二节 设计和安装 7第三节 维护和维修 7第四节 使用和清洁 7第五节 校 准 8第六章 物料与产品 9第一节 原 则 9第二节 原辅料 9第三节 中间产品和待包装产品 10第四节 包装材料 10第五节 成 品 10第六节 特殊管理的物料和产品 10第七章 确认与验证 11第八章 文件管理 12第一节 原 则 12第二节 质量标准 13第三节 工艺规程 13第四节 批生产记录 14第五节 批包装记录 14第九章 生产管理 15第一节 原 则 15第二节 防止生产过程中的污染和交叉污染 16第三节 生产操作 16第四节 包装操作 17第十章 质量控制与质量保证 17第一节 质量控制实验室管理 17第二节 物料和产品放行 20第三节 持续稳定性考察 21第四节 变更。
