药品留样、稳定性试验与持续稳定性考察的关系与区别
加速试验是考察药品的（ ）。A．稳定性 B．有效性 C．纯度 D．安全性 参考答案：A
在进行药物稳定性考察时，按ICH Q1E要做一个药物如含量、有关物质等的变化在95%置信度双测及单测检验是用什么软件和怎么求出来的？如含量一般是双测检验杂质是单测怎么能让上或下限相交于可接受界限？
考察原料药或药物制剂的稳定性研究指的是什么，包括哪些内容 长期稳定性和加速稳定性。
请问原料药的原料要进行稳定性考察吗？
药品稳定性试验的目的是什么 包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件，同时验证处方的合理性和分析。
