GMP每批药品经什么批准方可放行
医药公司质量授权人和质量负责人的区别 《药品生产质量管理规范（GMP）》（2010版）规定质量授权人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量。
药品放行前应由质量管理部门对有关记录进行审核。审核内 容应包括配料、称重过程中的复核情况，各生产工序检査记录，清 场记录，中间产品质量检验结果，偏差处理，成品检验。
如何完善药品生产的质量保证体系 导致药品生产的质量保证体系不健全，存在着各种各样的质量风险。从基本理念来说，我们认为优良的质量保证体系至少应当具备以下几点：1。.
怎样理解药品生产管理在药品质量保证体系中的作用 药品生产企业质量管理体系组成的五大要素为领导机构人员、制度及系统文件、设施设备、生产质量要素、体系运行。其中领导是核心、机构人员是根本、设施设备是基础、制度系统。
药品销售记录应保存至药品有效期一年，未规定有效期的药品，销售记录应保存五年对还是错 对的。《药品生产质量管理规范》对其有相应的规定：第一百六十二条 每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的。
