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关于药品稳定性的 什么样的药品要做稳定性试验?

2021-03-05知识6

关于药品稳定性的正确叙述是A.盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受温度影响,与pH无关 B.固 参考答案:E

药品稳定性试验的目的是什么 包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证处方的合理性和分析。

药品的稳定性有哪些方面的内容? 药品的种类繁多,剂型不一,性质复杂,易 受外界影响,在储存过程中均有可能发生某些变化。主要有以下 3个方面:①化学变化。药品由于化学变化引起的不稳定主要表 现为水解。

什么样的药品要做稳定性试验? 每种规格和包装形式每年最少一批做稳定性试验,个人认为不妥,有些不常生产的产品,每年也就生产一批,那等于该产品的每批均在做稳定性试验

药品的稳定性是什么? 药品具有不同的化学组成或成分,不论其来源于动物、植物、矿物、微生物、合成或半合成,也不论是原料药或制剂,由于所含的成分不同,化学组成不同,它 们所具有的性质也各。

外界因素是如何影响药品稳定性的? 影响药品质量的外界因素很多,如日光、空气、温度、湿度、时间及微生物等。日光中紫外线对药品变化起着催化作用,能加速药品的氧化、分解等。空气中氧 气和二氧化碳对药品。

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