云南白药的药效真的有那么神奇吗？是否有严格的科学论证呢？云南白药的药效，不知有多少人有外用内服的体验，这不算科学的检验？非要僵化的套用西药的“双盲”试验才叫科学。
请教注册申报样品准备的问题，谢谢大家！ 1、用于稳定性研究的样品应该是三批，分别进行影响因素试验（光照、高温、高湿稳定性试验）、恒温加速试验、室温留样试验。2、申报临床的稳定性试验，在注册管理办法中没有。
您好，请问，国药准字Z是什么意思？如何申。 您好，请问，国药准字Z是什么意思？如何申请国药准字Z？请专，
如何评价药品的稳定性 化学药物稳定性研究技术指导原则【H】G P H 6-1 指导原则编号：化学药物稳定性研究技术指导原则（第二稿）二○四年三月十九日？目 录一、概述二、稳定性研究设计的考虑要素（一）样品的批次和规模（二）包装及放置条件（三）考察时间点（四）考察项目（五）显著变化（六）分析方法三、稳定性研究的试验方法（一）影响因素试验1.1 高温试验1.2 高湿试验1.3 光照试验（二）加速试验（三）长期试验（四）药品上市后的稳定性研究四、稳定性研究结果的评价（一）贮存条件的确定（二）包装材料/容器的确定（三）有效期的确定五、名词解释六、参考文献七、起草说明八、著者1-？九、附录（一）国际气候带（二）对半通透性容器的一些考虑（三）稳定性研究报告的一般内容2-？一、概述药品的稳定性是指原料药及制剂32313133353236313431303231363533e4b893e5b19e31333264663638保持其物理、化学、生物学和微生物学的性质，通过对原料药和制剂在不同条件（如温度、湿度、光线等）下稳定性的研究，掌握药品质量随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存条件和有效期的确定提供依据，以确保临床用药的安全性和临床疗效。稳定性研究是药品。
关于如何申请国药准字号的问题
什么药物怕光，输液时用黑布蒙着？ 1、易发生光化降解的药物 1.1 硝普钠。硝普钠是一种速效降压药，水溶液不稳定。光照下分解加速。临床上用5%葡萄糖注射液配制成0.05%硝普钠溶液静脉滴注，在阳光下照射10分钟就分解13.5%，颜色也开始变化，同时pH下降，室内光线下，半衰期4h.硝普钠经光线照射后，生成激发态的硝普钠。然后分解为水合铁氰化钾和氧化氮。水合铁氰化钾进一步分解，产生有毒的氢氰酸及普鲁士蓝等。因此该注射液应临用前配制，避光滴注，并于12h内用完。1.2 吡啶类药物。如：硝苯地平、尼群地平、西尼地平、尼莫地平等含有对光不稳定的结构，《中国药典》（2005版）中对硝苯地平、尼群地平、尼莫地平的含量测定，有关物质检查，溶出度测定均要求避光操作。光稳定性试验表明，西尼地平光照条件下主要变成Z异构体，从降解产物的量来看。溶液光照4h与固体光照3天降解程度接近，说明溶液状态下西尼地平的光敏感性增加。尼莫地平注射液为治疗脑血管病的常用药物，对尼莫地平输液的稳定性及影响因素的正交试验研究表明，光线对其在输液中的稳定性影响最大，其次是输液种类，最后是温度，因此，使用尼莫地平输液时应避光。1.3 维生素类。维生素B在酸性或中性溶液中，在可见光作用下发生分解而失去。
卫生部关于消字号批件的规定 1、由于消字号产品存在着安全隐患，卫生部于2005年5月下发了《关于32313133353236313431303231363533e4b893e5b19e31333366306533消毒产品标签说明书管理规范》和《关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》。2、《关于消毒产品标签说明书管理规范》第四条规定：未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品管理有关的卫生许可证明编号。3、《关于消毒产品标签说明书管理规范》第二十条规定：自2006年1月1日起专用于人体眼睛等特定部位的抗(抑)菌制剂卫生行政部门不再纳入消毒产品进行受理、审批和监管，同时对于已获卫生用品备案凭证的该类产品不得再以消毒产品的名义销售。4、按照卫生部和药监总局的有关规定：我国对医药保健品和国产特殊用途化妆品、进口（特殊）化妆品实行卫生许可证、消毒用品、保健用品等实行部委审批制度，产品必须严格履行卫生部规定的一套检测、报批程序，方可取得合法的卫生许可批件。扩展资料：消毒产品卫生监督工作规范第一条 为保障公众健康，规范消毒产品卫生监督工作，根据《中华人民共和国传染病防治法》（以下简称《传染病防治法》）、《消毒管理办法》等有关法律法规规定，制定本规范。第二条 本规范所称的消毒产品。
药物的制备工艺和原辅料不同对药物的吸收举例 原料药质量药品质量基础其质量能仅依靠终质量标准控制保证必须整制备程加控制结合目前原料药审报情况析整理问题提请申报者关注：（）合工艺
新药上市审批需要多久？ 腐败又是腐败还是腐败。大概需要8-10年，需要很多实验 新药审批办法 1999年5月1日起实施 第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理。
