最近，腾盛博药（Brii Biosciences）公布了旗下6种候选药物取得重大进展，包含2种慢性乙肝治疗候选药物，它们分别是乙肝在研新药BRII-179（VBI-2601）和BRII-835（VIR-2218）（下图：来自Brii Biosciences药品研发管线）。
乙肝创新药进展，2601诱导抗体产生，2218完成II期招募
在美国东部时间2020年12月17日，腾盛博药的最新公告中，关于HBV治愈项目进展：一种新型重组蛋白免疫疗法乙肝在研新药BRII-179（VBI-2601），在Ib/2a期临床试验中期数据评估安全性、耐受性以及抗病毒活性方向，研究结果表明，BRII-179可诱导慢性乙肝患者产生抗体和T细胞反应；另一种则是乙肝在新药BRII-835（VIR-2218）已完成第II期临床试验招募：
BRII-835，是一种基于RNAi干扰类药物（RNAi），前期研究表明，这种基于RNAi干扰技术目标为抑制乙肝表面抗原（HBsAg）表达和全病毒蛋白表达。根据公告中介绍，BRII-835的II期中期试验数据，将会在2021年的第二季度对外公布。另外，腾盛博药将在2021年第一季度，准备启动另一项II期临床试验，用于证明BRII-179+BRII-835的联合方案，对象为持续使用核苷（酸）类似物治疗患者，评估联合方案的安全性与有效性。
上图，来自12月17日腾盛博药公布的取得重大进展的研发项目：2种乙肝在研新药研究进展公告（以上试验数据与进展来源本次公告）。另外，在这份公告中还介绍了其余4种药品研发取得重大进展，比如，多重耐药革兰氏阴性菌感染等新药项目。乙肝在研新药BRII-179和BRII-835，前期临床试验数据表现如何，它们相关开发靶点和作用机制有何不同？小番健康作一个简要介绍：
先来回顾，乙肝在研新药VIR-2218，即BRII-835。在2020年欧洲肝脏学术研究年会上（EASL2020），研究人员介绍了这种基于RNAi靶点药物的体外研究特性，是由Vir Biotechnology公司研发，并已进入人体II期临床研究。该药靶点为N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）结合RNAi干扰药物，覆盖所有的HBV转录物，有望减少包括免疫耐受期的HBsAg表达，促成功能性治愈。
EASL2020上关于VIR-2218的体外特性：研究结果表明，在体外VIR-2218对HBV更具有泛基因型效应；在体内研究时，如在AAV-HBV小鼠模型，VIR-2218显示出强大且持续抗病毒活性，体外和体内数据支持VIR-2218进一步针对慢性乙肝治疗开发。
再回顾，乙肝在研新药VBI-2601，即BRII-179，是与疫苗研发公司VBI Vaccines合作开发，在其Ib/2a期临床试验显示对乙肝表面抗原的有效再刺激，以及乙肝表面抗体获得增强。低剂量的VBI-2601，已经表现出对耐受期受试者的良好安全性，目前该药物在疫苗研发公司VBI Vaccines与腾盛博药合作开发当中。
两种研究药物针对乙肝，有何不同？
乙肝在研新药VIR-2218主要基于RNAi开发，最新公告显示，该药物已经完成II期临床招募工作：乙肝在研新药VBI-2601则是一种治疗性疫苗，且在国外已进入人体临床第2期研究，并在今年初，国内提交并取得临床试验默示许可（上图：来自国家药品监督管理局药品审评中心-信息公开-临床试验默示许可）。
