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临床数据不及预期 英法两家药企宣布推迟新冠疫苗上市

2020-12-11新闻7

当地时间11日,法国药企赛诺菲与英国药企葛兰素史克发表联合声明称,其联合开发的重组蛋白新冠疫苗一、二期临床试验结果不如预期。结果显示,疫苗在18岁至49岁成人当中诱导产生的免疫应答能达到新冠治愈病人的水平,但在更年长人群当中的免疫应答不足。两家药企认为,目前尚需改善重组蛋白的表达,提高抗原浓度,以此为所有年龄段的人群提供高水平的免疫保护。

声明显示,在美国卫生部下属的生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)的协助下,两家公司计划于2021年2月继续进行疫苗的二期研究,其中包括与受批准新冠疫苗的比对研究。如果结果达到预期,疫苗的三期临床试验将于2021年第二季度启动。在试验数据理想的情况下,赛诺菲与葛兰素史克将在2021年下半年向监管部门申请使用授权,最终疫苗有望于2021年第四季度上市。

赛诺菲与葛兰素史克于今年9月4日启动新冠疫苗的一、二期临床试验,该候选疫苗结合了赛诺菲的重组蛋白技术,以及葛兰素史克的大流行疫苗佐剂技术,两项技术都已在季节性流感疫苗中获得验证。此前,两家公司曾预期疫苗在2021年中期上市,全年生产目标为10亿剂。(总台记者 邹合义)

(编辑 王瑶)

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