12月3日,省级药物临床试验现场核查专家组一行五人莅临我院,对我院药物临床试验机构及专业备案、伦理展开了为期一天的机构备案后现场检查工作。医院党委书记徐军、机构负责人艾浩院长、临床试验办公室主任周达岸副院长,相关部门负责人陪同检查。
汇报会上,徐军书记代表医院对检查组一行的到来表示热烈欢迎,并表达了我院要把药物临床试验工作做好的决心和对本次检查的重视态度,同时也诚恳地希望专家组对我院多提宝贵意见。艾浩院长向检查组汇报了我院药物临床试验机构的整体建设情况,伦理委员会主任崔建娇和内分泌科主任崔秀玲分别就伦理情况和内分泌专业情况进行了详细的汇报。会后,专家组分组对机构、专业及伦理相关文件制度、SOP等纸质版材料进行实地检查和现场查阅。
反馈会上,核查组专家对我院在药物临床试验方面的工作给予了肯定,同时对此次核查中发现的问题进行反馈。本次检查对我院药物临床试验机构的发展,具有非常深刻的实践和指导意义。今后,我院药物临床试验中心将针对核查组提出的问题认真梳理、积极整改,不断吸取经验,进一步提高临床试验质量,促进我院临床研究能力跨上新台阶。
供稿:科技部 范雪
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