据美联社报道，欧洲药品管理局（EMA）周二表示，它可能还需要四个星期的时间来批准其第一种新冠疫苗，即使美国和英国当局继续争取在圣诞节前获得绿灯。欧洲药品管理局计划在12月29日之前召开会议，以决定辉瑞公司和BioNTech公司开发的疫苗是否有足够的安全和疗效数据，以使其获得批准。
该监管机构还表示，最早可能在1月12日决定是否批准美国制药公司Moderna Inc的竞争性疫苗，该公司本周向美国和欧洲监管机构提交了申请。
总部位于德国的BioNTech公司表示，如果其疫苗获得批准，该疫苗在欧洲的使用可能会在2020年底之前开始--但这似乎相当雄心勃勃，因为欧盟委员会通常需要对监管机构的决定进行批准。不过，该机构也留下了一种可能性，即如果数据来得更快，该会议的日期将被提前。欧洲监管机构给予的任何批准都将以公司提交进一步的信息为条件，以确认疫苗的益处大于风险。
现在关注的日期将晚于一些欧洲国家的希望。德国已经给BioNTech提供了3.75亿欧元的资金来开发这种疫苗，它一直准备从12月中旬开始为人们进行免疫。
周二，德国、法国和荷兰的官员提醒说，疫苗计划可能要到年底才会开始。“根据我们最近几天得到的信息，我们不得不假设，批准只会在年底前后发生，”德国卫生部长Jens Spahn说。
“它已经被推进了，因为一些研究显然需要更长的时间来提交，”他说。“重要的是要做好准备。”
他的评论得到了法国总统马克龙和荷兰卫生部长雨果·德容格的赞同，他们表示，这些国家的当局正在努力在1月的第一周开始为人们接种疫苗。马克龙在新闻发布会上说，“在最初的几个月里，这不会是一个面向广大公众的疫苗接种政策”。
BioNTech和美国合作伙伴辉瑞公司表示，临床试验表明他们的疫苗有95%的有效性。这两家公司已经向美国和英国的监管机构提交了数据，批准可能首先来自他们。
据《卫报》和《金融时报》报道，英国的医院已经被告知，如果辉瑞公司获得批准，他们最早可以在12月7日的一周内接受第一批辉瑞疫苗的注射。美国食品和药物管理局的科学顾问将于12月10日举行公开会议，审查辉瑞公司允许紧急使用其疫苗的请求，此后不久可能会有决定。
伦敦卫生与热带医学学院教授斯蒂芬-埃文斯说，虽然主要的药品监管机构都会分析相同的数据，但欧洲监管机构的决策过程却因27国集团的官僚主义而变得缓慢。他解释说，在EMA的审批“需要成员国的合作，他们在疫苗的授权上各有发言权”。
英国监管机构还在评估另一种由牛津大学和制药商阿斯利康的研究人员开发的疫苗。无论这三个监管机构--美国、英国或欧洲--哪一个行为最早，都将给予COVID-19疫苗的首次批准，该疫苗已经是在数万人的试验中经过严格测试，符合共同的科学标准。
众多其他疫苗也在研究中。俄罗斯和中国已经开始接种本国研发的疫苗，并将其出售给其他国家。在全球范围内，每一个拥有药品监管机构的国家都必须为任何COVID-19疫苗颁发自己的批准书，尽管体系薄弱的国家通常依靠世界卫生组织来审核接种。在欧盟，各国通常会接受EMA对疫苗和药物的批准，除非有一个希望进一步检查的具体问题。
