首次将药品标准分析方法的验证、药物稳定性试验指导原则列入药典二部附录的是A．《中华人 参考答案：A
药品稳定性实验的考察时间点依据什么来定？ 做稳定性实验相关内容有一年多了，但还是有些问题不明白，稳定性实验的那些考察时间是依据什么来定的，加…
是否所有药物都要对一般杂质进行检查 不是，药典要求查什么就是什么药典中规定的各种杂质检查项目，系 指该药品在按既定工艺进行生产和正常贮 藏过程中可能含有或产生并需要控制的杂 质。凡药典未规定检查的。
如何评价药品的稳定性 化学药物稳定性研究技术指导原则【H】G P H 6-1 指导原则编号：化学药物稳定性研究技术指导原则（第二稿）二○四年三月十九日？目 录一、概述二、稳定性研究设计的考虑要素（一）样品的批次和规模（二）包装及放置条件（三）考察时间点（四）考察项目（五）显著变化（六）分析方法三、稳定性研究的试验方法（一）影响因素试验1.1 高温试验1.2 高湿试验1.3 光照试验（二）加速试验（三）长期试验（四）药品上市后的稳定性研究四、稳定性研究结果的评价（一）贮存条件的确定（二）包装材料/容器的确定（三）有效期的确定五、名词解释六、参考文献七、起草说明八、著者1-？九、附录（一）国际气候带（二）对半通透性容器的一些考虑（三）稳定性研究报告的一般内容2-？一、概述药品的稳定性是指原料药及制剂32313133353236313431303231363533e4b893e5b19e31333264663638保持其物理、化学、生物学和微生物学的性质，通过对原料药和制剂在不同条件（如温度、湿度、光线等）下稳定性的研究，掌握药品质量随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存条件和有效期的确定提供依据，以确保临床用药的安全性和临床疗效。稳定性研究是药品。
《中国药典》2010版对药物做稳定性加速试验温度和湿度的要求是（） A.温度40℃± 参考答案：A解析：本题考查的是加速试验和长期实验的实验条件。加速试验是在温度（40±2℃）相对湿度（75±5）%的条件下放置6个月，长期试验是在温度（25±2）℃、相对湿度。
凉暗处贮存药品稳定性考察长期试验的条件怎么选择？
