一次性注射器和输液器属于几类医疗设备···哪些部门负责受理·· 6866-1 医用高分子材料及制品_输液、输血器具及管路生产许可证请先看《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）和《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号），然后。
一次性注射器和输液器属于几类医疗设备···哪些部门负责受理·· 一次性注射器属于III类医疗器械-6815注射穿刺器械；一次性输液器属于III类医疗器械-6866医用高分子材料及制品。二者由国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司注册二处负责受理。III类医疗器械用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、CT设备等。扩展资料：医疗器械监管司隶属于国家食品药品监督管理局，其主要职责是：组织拟订国家医疗器械标准并监督实施；拟订医疗器械分类管理目录；承担医疗器械的注册和监督管理工作；拟订医疗器械临床试验、生产、经营质量管理规范并监督实施；拟订医疗器械生产、经营企业准入条件并监督实施；承担医疗器械临床试验机构资格认定工作。负责组织和管理医疗器械注册现场核查工作；承担医疗器械检测机构资格认定和监督管理；承担医疗器械生产、经营许可的监督工作；承担有关指定医疗器械产品出口监管事项；组织开展医疗器械不良事件监测、再评价和淘汰工作；承办局交办。
一次性注射器要求的三证是什么 医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、检验报告
一次性注射器属于几类医疗器械 一次性医疗器械涵盖卫生材料、一次性医用手套、一次性输液器/输血器、医用纺织品、外科手术用器械、一次性导管（如导尿管、引流管等）、心内科手术用器械、血管手术器械、。
生意经的朋友求助.一次性注射器出口的报关报检 一、医疗器械进口需要的单证1，医疗器械经营企业许可证2，医疗器械注册证（含医疗器械注册登记表）3，机电产品自动进口许可证/机电证/O证4，3C认证5，设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等；6，箱单发票合同提单，组织机构代码证，营业执照7，及其他需要的报关资料注：关于是否要机电证及3C，需要具体货物具体对待如果需要机电证或3C的，需要提前准备好机电证或3C，避免报关报检的时候耽误时间二、进口医疗器械注册需要申报哪些资料？1、境外医疗器械注册申请表2、医疗器械生产企业资格证明3、申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书4、境外政府医疗器械主管部门批准或者认可的该产品作为医疗器械进入该国（地区）市场的证明文件5、适用的产品标准6、医疗器械说明书7、医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告如产品是一类则不需要）8、医疗器械临床试验资料（三类植入类产品首次进中国且该生产商没有其他产品获得过sfda注册；以及未获国外上市批件的ii、iii类产品需要在中国进行临床试验）9、生产企业出具的产品质量保证10、生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明
寻同道合伙人.医疗器械公司 一次性注射器 疾病防御品器械等生产工厂. 证件可办理齐全.注册资金成问题。 呵呵 挺有意思 哥们 估计你不会找到伙伴的 换位思考一下吧 医疗注射器并不难申请的 希望你找到伙伴
哪里可以买得到一次性注射器
进口一次性医用乳胶手套，导管在国内销售需要哪些许可证 销售许可没有太大要求，营业执照必不可少，涉及医疗用品需要到当地卫生部门办理卫生经营许可证。
医疗器械许可证级别 都分别是什么 ，请大神 详细说明 医疗器械按风险等级分为I、II、III三个管理类别，其中III类最高；同时，根据预期用途的不同，还分不同的产品大类，非常多，从6801到6877，产品大类下还分具体品种，比如：。
销售一次性注射器要什么证明 工商营业执照，医疗器械销售许可证（许可证的经营范围要包括一次性注射器），一次性注射器的医疗器械注册证。
