为什么要对药品生产进行微生物控制 防止微生物污染的原则:1.了解污染源 对药品生产全过程可能造成污染的来源,进行深入的了解研究,从而设计一个完好的生产工艺,制定规章制度和标准操作规程,从各个环节。
化学药品纯度分为几个等级?纯度个是多少?怎样标记? 首先要说明关于纯度的问题,不同的试剂在国标中的纯度标准是不同的.比如某种试剂的国标规定99%是分析纯,而另外一种试剂的国标可能规定95%或更低就可以是分析纯.化学试剂根据不同的用途,有不同的等级划分方法.目前在我国的等级划分如下:国标试剂(该类试剂为我国国家标准所规定,适用于检验、鉴定、检测)的分级为(要求从高到低排列):1、工作基准试剂(国标无简写标记,用汉语注明,绿色标签):作为基准物质,标定标准溶液.2、优级纯(GR,绿色标签):主成分含量很高、纯度很高,适用于精确分析和研究工作,有的可作为基准物质.3、分析纯(AR,红色标签):主成分含量很高、纯度较高,干扰杂质很低,适用于工业分析及化学实验.这个是一般实验室用的最多的等级.4、化学纯(CP,蓝色标签):主成分含量高、纯度较高,存在干扰杂质,适用于化学实验和合成制备.5、实验试剂(LR,黄色标签):主成分含量高,纯度较差,杂质含量不做选择,只适用于一般化学实验和合成制备.其他根据不同用途的要求,又可分为很多特定的等级.此类试剂质量注重的是:在特定方法分析过程中可能引起分析结果偏差,对成分分析或含量分析干扰的杂质含量,但对主含量不做很高要求.部分如下:1、色谱纯(GC、LC):。
药物生产的哪些环节内容易产生微生物污染 无菌药品主要是指法定药品标准中列有无菌检查项 目的制剂,主要分为无菌原料、最终灭菌制剂、非最终灭菌制剂等。用于无菌分装粉针的无菌原料、非最终灭菌制剂及F值的最终。
有人说沙坦类和地平类联用,控制高血压的效果很好,对此你怎么看?降压药物应该如何合用?高血压药物的联用,对于中重度高血压,难控型高血压,都是很常见的用药方式,那么。