药物分析研究主要内容是什么，药物分析研究内容是什么？ 科学控制药品中杂质

什么是药物的杂质？药物的杂质限度制定的依据是什么 简单说，就是不属于发挥药物药用活性成分的所有其他物质就是药物杂质从来源说：1.在生产过程中引入的，在合成药物的生产过程中，原料不纯或未反应完全、反应的中间体与反应副产物，在精制时未能完全除去而留下的物质。2.在贮藏过程中，在温度、湿度、日光、空气等外界条件影响下，或因微生物的作用，引起药物发生水解、氧化、分解、异构化、晶型转变、聚合、潮解和发霉等变化而产生的物质。药物的杂质限度制定的依据就是尽可能的降低杂质带来的对人体存在的安全隐患，美国FDA发布过一个药物中杂质限度指导原则你可以到FDA的官方网站获得该指导原则，里面有非常详细的规定或者在文库搜索\"ICHQ3a“\"ICHQ3b\"\"ICHQ3c药物分析研究主要内容是什么，药物分析研究内容是什么？ 了解和掌握各有关分析方法的基本理论知识和基本操作技术，掌握常用仪器分析方法的基本原理，仪器的主要结构与性能，定性、定量分析方法。通过学习，将具备了以下几方面的能力：1、掌握坚实、宽广的药物分析学基础知识、理论和技能；2、掌握系统的中药分析与药品质量标准专门知识、理论与研究方法；3、具有明确的全面控制药物质量的观念，掌握常用药物鉴别，杂质检查与含量测定的基本原理与方法，能够按照有关规定进行药物分析的测定；4、了解中药制剂分析、生化药物分析和体内药物分析的特点，具有良好的科学素养和独立开展科学研究的能力；5、有适应交叉学科领域专业的适应能力，有一定的继承和创新能力；6、可熟练地运用一门外语、计算机与其他现代信息工具。药典对杂质限度的科学依据是什么？一、药物（药品）中有效成分含量测定的意义 测定药物（药品）中有效成分的含量是保证药品疗效的重要手段。一般可根据其有效成分的理化。药物中的杂质有哪些种类，如何去除？ 药物中杂质有多种分类方式，但我们比较关注的是药典中规定的各种杂质检查项目。药典中规定的杂质是指该药品在按既定工艺进行生产和正常贮藏过程中可能含有或产生并需要控制的杂质。凡药典未规定检查的杂质，一般不需要检查。对危害人体健康、影响药物稳定性的杂质，必须严格控制其限量。很多药品研发机构，为了节省药物的开发费用和周期，都会向市场上专门提供杂质对照品的公司购买对照品。而且，这样的方式被越来越多的研发机构采用，确实给研发带来了便利和成本节约。以上回答来自心邀生物，希望对您有帮助！是否所有药物都要对一般杂质进行检查 不是，药典要求查什么就是什么药典中规定的各种杂质检查项目，系 指该药品在按既定工艺进行生产和正常贮 藏过程中可能含有或产生并需要控制的杂 质。凡药典未规定检查的。药物中杂质的来源有哪些？什么是杂质的限量？ 1、生产过程中引入 A、原料不纯 B、有一部分原料没有反应完全 C、反应中间产物和副产物在精制时没有除净 D、与生产器皿接触均会不同程度地引入杂质 例：用水杨酸为原料合成。药物中的一般杂质和特殊杂质是按什么分类 一般杂2113质：是指在自然界中分布较广泛，在多种药物的生产和贮5261藏过程中容易引入的杂质，如酸、碱、4102水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质：1653是某种药物在生产和贮存过程中由其生产工艺和性质而产生的，如乙酰水杨酸在专生产和贮存过程中会引入水杨酸，属具有专属性的测定方法。药物中有机杂质有哪些，简要说明其控制方法 有机杂质主要来自：1）制备该药物前体（precursor）的纯度。2）反应中需加入的催化剂。3）后处理。4）纯化方式与技术。因此，控制杂质是很复杂的问题。需要对每一步都做到有效控制。

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