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药品微生物限度不合格按什么处理 臭氧灭菌挑战性试验用什么菌

2020-11-26知识7

臭氧消毒是什么原理 臭氧技术是既古老又崭新的技术,1840年德国化学家发明了这一技术,1856 年被用于水处理消毒行业。目前,臭氧已广泛用于水处理、空气净化、食品 加工、医疗、医药、水产养殖。

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如何做臭氧灭菌的挑战性实验? 没做过,贴一个实验室论坛里的帖子,但愿会有所帮助.生物指示剂菌种选用枯草芽孢杆菌,每ML菌落小于100个.在消毒灭菌前,将装有生物指示剂表面皿置于被测房间内的中央地面(1。

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臭氧消毒生物指示剂挑战试验是什么意思 考虑素暂提几点供参考 指菌环境Class 100(ISO 5)灭菌validation所用 BI 源、质量、放置数量位置都要科根据数据支持BI 位置要考虑 worst case location灭菌间要考虑 half cycle,灭菌效要达106放房央 BI 且少于100细菌能说明问题灭菌要用液体培养基培养培养间温度要科根据培养基灵敏度要比agar plate高定想知道colony number,灭菌 BI suspend media再plateagar plate必需知道 recovery plating efficiency,需要实验数据支持 我理解错问题请原谅权参考

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药品微生物限度不合格按什么处理 药品微生物限度检查是控制药品质量的一个重要检查项目。中国药典2005年版规定,不同的药品微生物限度检查中的细菌数、霉菌及酵母菌数测定、各控制菌的检查,必须按照经过验证的方法进行。一些中西药制剂由于药品本身的理化性质及抑菌活性,干扰药品污染的微生物计数测定和控制菌的检出,带来检查结果的不准确性。如在细菌数测定中,低稀释级的平均平板菌落数低于高稀释级,呈现细菌的不正常分布,即药品显现出干扰或抑菌作用;反映在控制菌检查中,阳性对照试验呈阴性反应,其检验结果不能反映药品被微生物污染的真实状况,得出不准确的结果或假阴性结果。由于2005年版以前的中国药典,没有要求对微生物限度检查中的各项目进行方法学验证,以至于这类方法学问题越来越多,影响微生物限度检查结果的准确性。2002年10月~2003年4月我所参加中检所组织药品微生物限度检查方法验证试验协作课题。选择了4种审核检验的中西药制剂品种,其原药品标准没有进行微生物限度检查方法验证考察,也未见相关文献报道。为对微生物限度检查方法进行考察,选用4种代表菌做了微生物计数的菌回收率试验。根据各品种的要求对控制菌做检出率测定的研究。得出的结果说明这些药品微生物限度。

微生物检测实验室有臭氧杀菌了,有必要在装紫外灯吗? 臭氧杀菌,怎么臭氧杀菌,是整个实验室用臭氧杀菌,还是无菌操作台用臭氧杀菌。如果是整个实验室用臭氧杀菌,那不装紫外灯也可以。无菌操作台用臭氧杀菌这个没听过,一般都。

洁净区域直排风臭氧消毒怎么控制浓度 洁净区臭氧灭菌验证及方案一、简述臭氧有很高的能量,很不稳定,在常温,常压下,臭氧结构易变,很快自行分解为氧和单个氧原子。。

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