请简述药品研发需要经历哪些阶段 第一步，初步确立研究方2113向，确5261定产品的医疗作用，主成分，剂4102型，产品市场价值等。第二部，查阅文献，收1653集相关资料，注意避免侵犯他人专利。第三步，开题，将资料收集整理并开题，申请资金，准备研发。第四步，进行处方及工艺的摸索，这个过程就开始了大量的试验，包括针对原辅料的质量研究，制剂工艺关键参数的筛选，处方配比的合理性等等。第五步，进行小试生产及工艺放大（视生产难度而定是否需要放大），并针对产品进行质量研究。第六步，一期临床试验（根据申报注册类别不同，详见药品注册管理办法，此步可省略）第七步，对产品工艺进行优化后进行批量放大，进行连续三批大生产，同步进行工艺验证。第八步，对产品进行质量研究，稳定性试验，建立质量标准，进行方法学验证。第九步，收集验证数据，药学研究数据，文献资料等。汇总后整理材料进行药品注册申报。第十步，上级主管部门（药监局）派人进行工艺核查，同时进行抽样。第十一步，核查结束后，药监局开始对品种进行审核，通过审核后即可下发批件，同意生产。完成药品研发及注册。但此后仍需要三期临床试验、后续的药品稳定性研究及不良反应检测。如果在简单一些，主要就分为：研发前期。
精神病人的注意事项 你好·。1.精神病人出院后的注意事项（1）坚持药物巩固治疗：坚持服药，巩固治疗，是预防精神病复发的关键.在病人出院时，病人及其家属或病人单位应了解疾病的性质和维持治疗的重要性，认识精神病复发的早期症状，了解预防复发的一些具体措施.有些家属认为长期服用西药，会使病人变傻，而出现表情呆板，行为迟缓，流涎等反应，所以病情稍有好转就为病人停药，其实这是一种错误的认识，这些反应只不过是暂时出现的副作用，随着病情好转与抗精神病药物的逐渐减量，这些反应也会随之消失，如果随便停药，极易导致复发.2定期复查：病人出院后，家属应定期带病人来医院复查，以使医生及时掌握病有的服药情况，病情恢复程度及心理状态，适时调整用药与剂量，指导病人的日常生活，及时发现病情波动的早期征兆，采取相应措施，以免因复发而再次住院治疗，这样既减少了病人的痛苦，又减轻了病人不必要的经济负担.2.精神病人日常生活的安排有些恢复期或慢性迁延期的病人可在门诊治疗.如何合理安排这类病人的日常生活，对于促进精神病的康复及预防复发具有十分重要的意义，因此病人家属应该做到以下几点：（1）家属应了解精神科的一般知识，以便分清病人的哪些言行是属于病态的，哪些言行是正常的，这样才能根据病情。
药物戒烟的注意事项 许多随机对照临床试验证实戒烟心理辅导有助于患有心血管疾病吸烟者的戒烟。但很少有临床试验证实戒烟药物在心血管疾病患者中使用的安全性及有效性。由于尼古丁替代治疗（NRT）和缓释安非他酮以及法尼克兰均可引起交感神经兴奋，理论上增加心肌作功，提高心肌耗氧量；其中 NRT 还可能引起内皮功能障碍，使冠状动脉收缩，心肌供氧量减少，因此越来越多的研究者开始关注合并心血管疾病吸烟者中戒烟药物使用的安全性。目前美国公共卫生署指南推荐对于合并不稳定型心绞痛、过去两周内有心肌梗死史及严重心律失常的吸烟者，需慎用NRT；去甲替林（三环抗抑郁药）和可乐定（中枢 α-受体激动药）也都有潜在的心血管不良反应，因此对于合并心血管疾病的吸烟者，这两种药物应避免应用。
一种药品上市之前如何确保其安全性？纵观医学历史上，很多药品被发现或者发明之后都要做一段时间的动物实验和人体实验，但是在应用几年甚至几十年以后往往又发现很多严重的。
