申请参加药品上市许可持有人制度试点是什么意思
批准文号非生产企业（医药公司或者自然人）可以拥有吗？ 可以。2015年11月4日，第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议通过“全国人民代表大会常务委员…
求科普药品上市许可人制度（MAH＝marketing authorization holder）？ 题主纯外行，因工作第一次接触到MAH制度，求大神科普 7 人赞同了该回答 谢邀。通俗点说，比如我是个研发人员，我手上有个有潜力的药品，但我要把它成功做成药，得建一个厂。
最新药品审评审批制度 全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定(2015年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议通过。
化学药品是怎样分类的？1类、2类、…6类药是怎样区分出来的？ 2015年11月4日已经把6类药改成5类药了。根据2015年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议审议通过的《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人。
药品持有人要主动做好上市后药物的风险控制措施 怎么做？
按新4类申报的仿制药，批准后如何获得一致性评价标识 国务院办公厅关于开展仿制药质量和 疗效一致性评价的意见 国办发〔2016〕8号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 开展仿制药质量和疗效一致性评价。
2019执业药师大纲变了吗？ 调整了！2019年国家执业药师资格考试大纲部分内容调整通告 3 人赞同了该回答 4月9日，国家药品监督管理局执业药师资格认证中心发布《关于2019年调整国家执业药师资格考试。
请问《药品上市许可持有人制度试点方案》中，关于进口化学药品新注册分类5类如何收费？
医疗器械注册人持有制可以带来什么好处？ 药品上市许可人制度的成功，让医疗器械人看到了希望。一直以来，获证周期长、资金投入高、资源闲置浪费、法规解读不全面、设计转换难度大等已成为医疗器械创业者的共同难题，也在一定程度上掣肘我国医疗器械行业的发展。“如出一辙”的行业背景让医疗器械人坚信：效仿“药品上市许可持有人制度”是医疗器械行业寻求发展的不二之选。整体看，医疗器械的上市许可持有人制度试点路径与药品大致类似。以下对医疗器械注册人制度政策进行了梳理。
