近日，无锡市万盈医疗器械有限公司（以下简称“万盈公司”）获得医用N95口罩生产资质，成为全市首家具备医用N95口罩生产资质的企业。
万盈公司位于锡山区，是一家医疗器械生产企业。今年5月初，该公司开始筹建医用N95口罩专业生产车间和检测室。在近一个月的努力下，该公司建成了800平方米的十万级净化生产车间，引进了3条医用N95口罩生产线，并配备专业检测室和技术人员。在硬件设施和技术、人员等方面达到相关生产要求后，万盈公司向江苏省药监局提交了医用N95口罩的生产资质申请。期间，锡山区市场监管局等有关部门通过市场调研，掌握该企业相关情况，主动上门，为企业提供检查指导服务，确保企业按照规范要求建立健全医疗器械生产质量管理体系。
近日，万盈公司通过省药监局检测、验收等环节，顺利获得了医用N95口罩的生产资质。据了解，在万盈公司获批之前，无锡市并无具备医用N95口罩生产资质的企业，全市所供应的医用N95口罩主要产自江苏苏州、浙江建德、湖北黄冈等地。万盈公司此次获批，填补了无锡市在该方面的产能空白。
据介绍，该公司的3条医用N95口罩生产线，日产能合计可达40万只，其中一条为高速生产线，日产能可达24万只，在全省尚属少见，计划于下个月正式投产、面市。锡山区市场监督管理局药械科负责人介绍，除万盈公司外，辖区内的无锡市宇寿医疗器械有限公司也已提交医用N95口罩的生产资质申报，预计日产能可达25万只。（晚报记者 刘娟）
