药物中杂质的来源有哪些?什么是杂质的限量? 1、生产过程中引入 A、原料不纯 B、有一部分原料没有反应完全 C、反应中间产物和副产物在精制时没有除净 D、与生产器皿接触均会不同程度地引入杂质 例:用水杨酸为原料合成。一般杂质检查的项目有哪些? 025kbj.com 广告 中医肛肠」肛肠检查哪些项目?点击进入免费咨询预约中心 wejianzhan.com 广告 加载失败 点击重新加载 向网友提问 微信 微博 QQ QQ空间 答案纠错 。药物分析影响鉴别试验的因素有哪些 影响鉴别反应的因素主2113要有:折光率;试剂的5261粘度;溶液的酸碱4102度三个因素,1653具体分析如下:1、折光率:光线自一种透明介质进入另一种透明介质时,两种介质密度不同,光的进行速度发生变化,即发生折射现象,遵从折射定律。因此对于液体药品,例如含有植物油的药品,药品的折光率可能影响杂质的鉴别,因为植物油会发生光线反射,造成杂质无法看清。2、试剂的粘度:指流体对流动的阻抗能力。若使用的鉴别试剂与原试剂的粘度相差太大,则可能杂质会残留于原试剂中,导致杂质的量偏小,试剂的纯度测量偏高。而有机药物的粘度较大,其中混入的无机杂质。一般限度为0.1%,若粘度相差较大,则实际杂质可能远远高于此限度。3、溶液的酸碱度:若待测药品为强酸性(如含有亚硫酸、硝酸盐等),鉴别试剂为强碱性,则二者可能发生中和反应,结果是鉴别试剂会变成杂质离子溶于待测药品中,药品的杂质反而增多。参考资料来源:-药物分析氯化物检查法的原理 利用氯化物在硝酸酸性溶液中与硝酸银试液作用,生成氯化银的白色浑浊液,与一定量标准氯化钠溶液在相同条件下生成的氯化银浑浊液比较,以判断供试品中的氯化物是否超过了限量。除另有规定外,取各药品项下规定量的供试品,加水溶解使成25ml(溶液如显碱性,可滴加硝酸使成中性),再加稀硝酸10ml;溶液如不澄清,应滤过;置50ml纳氏比色管中,加水使成约40ml,摇匀,即得供试溶液。另取各药品项下规定量的标准氯化钠溶液,置50ml纳氏比色管中,加稀硝酸10ml,加水使成40ml,摇匀,即得对照溶液。于供试溶液与对照溶液中,分别加入硝酸银试液1.0ml,用水稀释至50ml,摇匀,在暗处放置5min,同置黑色背景上,从比色管上方向下观察,比较,即得。扩展资料注意事项:检查在硝酸酸性溶液中进行。加入硝酸可避免弱酸银盐(如碳酸银、磷酸银以及氧化银)沉淀的形成而干扰检查,同时还可加速氯化银沉淀的生成并产生较好的乳浊。酸度以50ml供试溶液中含稀硝酸10ml为宜。为了避免光线使单质银析出,在观察前应在暗处放置5min。由于氯化银为白色沉淀,比较时应将比色管置黑色背景上,从上方向下观察,比较。有的药物在以上条件下对检查有干扰,应作一定处理后再检查。供试品溶液如。药物中氯化物杂质检查的一般意义在于A.它是有疗效的物质B.它是对药物疗效有不利影响的物质C.它是 正确答案:D
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