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药品热稳定性试验 如图所示装置是碳酸钠和碳酸氢钠的热稳定性的比较试验,回答下列问题

2020-07-22知识14

用套管做验证碳酸氢钠和碳酸钠热稳定性实验时两种药品怎么放? 将碳酸钠放在大试管中,碳酸氢钠放在小试管中。将两个试管套起来。加热大试管。收集两个试管释放的气体。用石灰水检测其中的二氧化碳。稳定性实验方法有哪些 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验、长期试验;影响因素试验使用与原料药和制剂处方筛选时稳定性考察;加速试验、长期试验适用于原料药与药物制剂医药品稳定性试验箱的使用条件 1、安装场地地面平整,通风良好设备周围无强烈振动设备周围无强电磁场影响设备周围无易燃、易爆、腐蚀性物质和粉尘设备周围留有适当的使用及维护空间,2、供电条件电源要求:AC380V±10%50±0.5Hz 三相五线制预装功率:总功率+2.0KW要求用户在安装现场为设备配置相应容量的空气或动力开关,并且此开关必须是独立供本设备使用(建议电源开关容量:32A)3、环境条件环境温度:5℃~+30℃(24小时内平均温度≤30℃)环境湿度:≤85%RH4、供水条件(仅限湿热型及需要用水设备)采用纯净水、蒸馏水、去离子水。电阻率≥500Ω.m5、其它注意事项试验过程中打开试验箱的门,会造成箱内的温、湿度波动;在试验过程中如果多次打开门或长时间敞开门或试验样品散发湿汽,可能会造成制冷系统换热器结冰而无法正常工作如何进行新药的初步稳定性实验 药物及其制剂因化学稳定性问题引起的化学变化,不一定造成外观的明显改变,需要通过分析才能观察到药物分解变质的情况。因此,新药稳定性研究中首先遇到的问题是要有评定稳定性的尺子,俗称“稳定性指标分析法”。开展这方面工作,首先要预测药物主要的降解途径及可能的降解产物。药物的化学稳定性与其结构密切相关,如一般酯类和酰胺类药物易水解;酚类、芳香胺类和含不饱和键的药物易被氧化;含羧其的药物脱羟分解等。根据药物本身的结构特点或其结构类似化合物的资料,可初步推测其可能的降解方式及降解产物;或经加速试验(通常以温度作为强应力)后分离得其主要降解产物,测定其结构,来了解降解产物是什么。稳定性指示分析通常是指当存在降解产物情况下能对未分解的药物原形进行专一测定。由于一些药物可产生具有毒副作用的降解产物,当它们超过一定限量时,即使主药保持足够的含量,仍须限制其有效期。因此有人提出,稳定性指标分析除能在降解产物存在下定量测定未分解的主药外,还应能测定存在的降解产物。随着分析技术的进展,这已成为可能和现实。选择合适的稳定性指标分析法,需对药物的降解反应机帛及其降解产物的理化性质等有较充分的了解,方法要求。用套管做验证碳酸氢钠和碳酸钠热稳定性实验时两种药品怎么放? 如图所示装置是碳酸钠和碳酸氢钠的热稳定性的比较试验,回答下列问题 (1)试管A和B中盛放的是澄清石灰水,用于检验二氧化碳气体,故答案为:澄清石灰水;(2)碳酸氢钠在小试管D,Na2CO3在大使管C,大试管直接加热,稳定较高,如温度较高的不分解,而加热温度较低的物质分解,可判断稳.

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