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陕西宝鸡市市场监督管理局召开防疫类医疗器械生产企业检查情况通报暨集体约谈会

2020-07-22新闻5

中国质量新闻网讯 (梁爱 )7月17日下午,陕西宝鸡市市场监督管理局召开全市防疫类医疗器械生产企业检查情况通报暨集体约谈会,对全市7家防疫类医疗器械生产企业主要负责人、生产负责人、质量负责人进行了集体约谈。

会上,通报了前期医用口罩监督抽检和无菌及植入性医疗器械专项检查情况,分析了存在问题的原因,安排部署了近期重点工作。

宝鸡市市场监督管理局党组成员、副局长崔效辉强调,医疗器械是关乎公众健康安全的特殊商品,是国家安全体系战略中的一个重要组成部分更是事关人民健康的头等大事。全市防疫类生产单位,一要切实提高思想认识和政治站位,严肃认真对待此次通报约谈,深刻领会疫情防控医疗器械产品质量安全的重大意义,要采取更加有效的措施,不断完善生产质量管理体系,切实加强企业自身管理,依法依规生产,确保出厂上市产品质量安全。二要遵纪守法,严格按照规范标准组织生产。严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产质量管理规范》等相关法律法规要求,牢固树立医疗器械质量安全是企业生命线的意识,严守法律底线,切实做到依法依规生产。三要严格落实主体责任。牢固树立“质量第一”的理念,站在对社会、对公众负责的高度,强化责任、严格自律、切实承担起质量安全第一责任人的责任,强化风险控制和管理,坚守诚信底线,切实增强各岗位从业人员的法律法规意识,不断提高质量管理水平。四要加大内部管理和培训力度。各企业要把提升从业人员素质放在突出位置来抓,加强对从业人员的业务培训,认真组织本单位员工学习医疗器械相关法规和规章,提高全员法律意识、质量意识和诚信意识,不断提升从业人员管理水平和业务素质。五要深入查漏补缺,落实整改要求。要坚持问题导向,严格开展自查,查漏补缺,认真落实整改措施。

会后,组织参会人员参观学习了向源中药饮片有限责任公司药品生产质量管理的先进做法。

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