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99.5%!陈薇团队疫苗最新数据

2020-07-22新闻9

7月20日晚,国际医学期刊《柳叶刀》在线发表由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队领衔研发的重组新冠疫苗(腺病毒载体)Ⅱ期临床试验结果。这是全球首次正式发表新冠疫苗Ⅱ期临床试验数据。

99.5%受试者 产生特异性抗体

据介绍,重组新冠疫苗(腺病毒载体)Ⅱ期临床试验4月12日在武汉启动,采用随机、对照、双盲设计,把508名受试者随机分配到疫苗组和安慰剂组,目的是在更大人群范围内来验证疫苗的免疫原性和安全性。

试验结果表明,单次接种该型重组新冠疫苗(腺病毒载体)28天后,99.5%的受试者产生了特异性抗体,89.0%的受试者产生了特异性细胞免疫反应,为人体对抗新冠病毒感染提供“双重保护”。

此前,5月22日,《柳叶刀》发表了该型疫苗Ⅰ期临床试验数据,试验结果表明该疫苗安全、耐受性好,无严重不良反应,受试者全部产生抗体和细胞免疫反应。

Ⅱ期临床试验设计重点关注年长人群

多项研究表明,在年长人群中,新冠肺炎的重症率、死亡率显著升高。陈薇院士团队在Ⅱ期临床试验设计中重点关注了年长人群,此次临床试验结果首次报道了55岁以上年长人群的免疫效果。

此次临床试验发现,与18到54岁的人群相比,55岁以上的人群免疫原性稍弱,但是安全性非常好。针对这部分人的免疫剂量,还有接种程序,陈薇团队将在下一步临床试验中给予重点关注。

Ⅱ期临床试验结果为顺利开展Ⅲ期国际临床试验奠定了坚实基础。该疫苗Ⅲ期国际临床试验正在有序推进。

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