“坚持中西医并重,传承发展中医药事业。”这是党的十九大报告的明确要求。在新冠肺炎疫情的防治工作中“中西医结合、中西药并用”成为了此次疫情防控的一大亮点。随着国家药品监督管理局陆续颁布了《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验期间安全信息评估与管理规范》、《药品记录与数据管理要求》等法规文件,我国的中药临床研究也迈向了更高的平台,临床试验的质量管理、受试者的权益保护、中药临床研究评价体系的建设等热点问题备受关注。
为了推动新时代临床研究热点问题达成共识,进一步发展中医药事业。日前,北京中医药大学厦门医院(厦门市中医院)在厦门市成功举办《中国药学会第三届中药临床评价关键技术论坛暨中国中医GCP联盟年会(CMCT-2020)》。
本次学术年会由中国药学会主办,中国药学会中药临床评价专业委员会、中华中医药学会中药科学监管与产业化高端智库、北京中医药大学厦门医院共同承办,漳州片仔癀药业股份有限公司、广州循证医药科技有限公司、广州博济医药生物技术有限公司等企业协办。本次论坛集聚了一百八十余名来自全国各地的中医药物临床试验机构负责人、临床研究专家、企业研发负责人及药品监管部门有关领导,得到了社会各界的广泛关注。
开幕式由北京中医药大学厦门医院(厦门市中医院)陈少玫副院长支持。中国药学会副秘书长车明凤、北京中医药大学厦门医院(厦门市中医院)党委书记周文、漳州片仔癀药业股份有限公司黄进明总经理分别为大会致辞。
中国药学会副秘书长车明凤在致辞中指出,本次学术会议聚焦行业热点,突出问题导向,邀请国内顶级临床研究专家现场讲座,相信此次论坛必将成为我们中药临床研究领域同仁深化交流、促进合作的良好平台,对推动新时代中医药临床研究进步也将发挥重要作用。
北京中医药大学厦门医院(厦门市中医院)党委书记周文向参会嘉宾介绍了厦门市中医院概况及临床研究工作的进展。并感谢主管部门和各位专家对厦门市中医院临床研究工作的支持。并以东道主的身份向各位与会专家致以衷心的问候。
10月24日的主题报告环节,成都中医药大学附属医院唐健元副院长、空军军医大学统计教研室主任夏结来、广州中医药大学附属第一医院副院长杨忠奇等九位专家分别进行了主旨演讲。最后,与会专家还围绕中药研究成果转化的困境与机遇展开了交流讨论。
最后,在本届大会主席广州中医药大学附属第一医院杨忠奇副院长的主持下,本届大会的执行主席北京中医药大学厦门医院(厦门市中医院)国家药物临床试验机构办公室李晓晖副主任,和下届会议执行主席江苏省中医院国家药物临床试验机构办公室邹冲主任举行了《中国中医GCP联盟》的会旗交接仪式。中国药学会副秘书长车明凤同志为大会闭幕式做了总结发言。
据悉,是否具备药物临床试验机构资格已被认为是衡量该医疗机构科研质量、医疗水平的重要标志之一。北京中医药大学厦门医院(厦门市中医院)是厦门市唯一的三甲综合性中医院,也是福建省规模最大的中医院之一。医院现有多个国家临床重点专科、国家中医药管理局重点学科,和厦门市领先学科。目前,医院共有中医肝病、中医儿科、感染性疾病科、中西医结合内分泌、普外科、等17个专业通过国家药物临床试验资格认定,涵盖了中医和西医多个专业,专业数量为省内中医医疗机构首位,并位居全国中医医疗机构前列。开展的研究包括生物制品、中药新药、化学药物、医疗器械等各类注册研究及上市后研究,并作为全国组长单位牵头项目多项。
本次论坛召开的同时,北京中医药大学厦门医院(厦门市中医院)还举办了《新药临床试验关键技术培训班》,围绕新版药物临床试验质量管理规范,临床试验方案设计及案例分享、临床研究伦理审查、临床研究设计中的统计学关键问题、临床试验安全性评价和源数据管理、研究者职责、临床试验文件的管理及核查、临床研究项目审查暨风险与受益评估等内容进行详细解读,10位专家们紧扣学科发展前沿,案例丰富、讲课风趣,为厦门市及福建省的医疗机构研究人员奉献了一场精彩的学术盛宴。