摘要:世界500强药企将在罕见病、肿瘤、遗传性疾病等领域的药品创新方面一较高下。
第三届中国国际进口博览会越来越近,一批医疗展区内的全球顶尖展品已经按捺不住,提前露出。
其中,就包括全球唯一经过批准治疗罕见心肌病的药物、全球首款全身通用的掌上超声成像系统……它们都将首次在中国露面。
复发白血病药物明年有望上市
医疗器械及医药保健主展区内,世界500强药企将在罕见病、肿瘤、遗传性疾病等领域的药品创新方面一较高下。
成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)是一种罕见病,淀粉样蛋白原纤维会沉积在病患心脏中,引发心力衰竭,此前尚无针对该疾病的获批药物。本次进博会上,辉瑞将首次在中国展出创新药“维万心”,这是全球首个,也是唯一经过批准治疗ATTR-CM患者的口服药物。
辉瑞还将展示全球首个获得批准的靶向CD22抗体偶联药物“贝博萨”,用于治疗成人复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。这种白血病的患者病情恶化较快,要与时间赛跑,该药物增加了病患等到移植机会的可能性。
辉瑞生物制药集团中国区肿瘤市场部负责人宋发贤透露,该药物已纳入中国药品优先评审通道,借助进博会的加速效应,有望明年在中国上市。
辉瑞另一款治疗ALK阳性非小细胞肺癌的靶向药物“劳拉替尼”也将在进博会上展出,该药物相比前两代相关药物能更好地克服耐药性问题,增加患者的生存率。此前,该药物已在海南博鳌先行区通过审批,今年7月已开出首张处方。
“劳拉替尼”和“贝博萨”
日本武田制药带来两款今年将在中国获批的遗传性疾病创新药物:“达泽优”和“维普瑞”。
前者是目前全球唯一一款针对遗传性血管性水肿的单克隆抗体药物,用于12岁及以上确诊为遗传性血管性水肿患者的长期预防治疗。
后者则打破了中国十余年戈谢病治疗药物的单一局面,用于戈谢病患者的长期酶替代治疗。戈谢病由于缺乏葡糖脑苷脂酶引起,导致葡糖脑苷脂在肝、脾、骨骼和中枢神经系统的细胞内蓄积而发病。
“达泽优”和“维普瑞”
手机连接插件,随时随地做B超
医疗器械领域,蕴藏高科技的首发展品更是百花齐放。
把一根胡萝卜大小的设备插上手机,就能随时随地做B超?今年进博会期间,复星医药将首次在中国展出全球首款全身通用的掌上超声成像系统“Butterfly iQ+”。业内人士将其称为口袋版超声成像仪。
根据世界卫生组织的数据,尽管超声是两种基本医学成像方式之一,但全球仍有约47亿人因价格和专业知识的缺乏,无法获得这类医学成像检测服务,即使在发达国家也面临同样的问题。
“Butterfly iQ+”的核心——手持式超声成像仪采用了目前最先进的基于芯片的超声波技术,具有超快速清晰成像性能,可以直接连接智能手机、iPad和电脑成像,降低了超声成像仪器的成本,相较传统超声可便宜5倍至10倍。这款产品还很“硬核”,有较强的续航能力和防跌落性能,甚至通过了军事耐久性测试。
本次进博会上,美敦力带来的是在中国首次展出的专业智能脊柱机器人系统“Mazor X Stealth Edition”。
脊柱周围遍布蜘蛛网般的重要神经,将螺钉植入物精准放入脊柱目标位置,难度非常高。一个经验丰富的脊柱外科医生,从临床实践开始,至少需要15年的锤炼,仍难保证手术中不会偶尔发生一次轻微的抖动,无法彻底排除误伤风险。
智能脊柱机器人系统会扫描并绘制患者的3D脊柱模型,寻找精准的进钉角度,还会推荐螺钉类型和尺寸,综合定位精准度误差小于1.5毫米。借助该系统,医生可以提前制定和模拟手术方案,手术中手动操作部分仅需要20%左右。
美敦力方面表示,相比传统开放式脊柱手术,接受手术机器人辅助的脊柱手术患者平均住院时间减少27%,并发症发生率减少48%,复诊量减少46%,术后感染率更低,还能减少手术过程对患者和医生的辐射。