为有效化解防疫用医疗器械使用环节质量安全风险，连日来，南岗区市场监督管理局对辖区内8家核酸检测试剂使用单位开展检查，重点检查检测试剂的购进渠道和使用产品是否合法等，确保新冠病毒核酸检测试剂使用单位在使用检测试剂的各环节没有纰漏。
南岗辖区三甲医疗机构集中，是疫情防控及核酸检测的重点区域，为确保检测试剂产品质量安全、全程有效可追溯，南岗区市场监管局药械科及辖区市场监督管理所执法人员到医大二院等医疗机开展专项检查，对辖区执法人员开展医疗器械使用单位现场培训，提升执法人员监管能力。
此次专项检查重点检查了检测试剂的购进渠道和使用产品是否合法，是否建立进货查验制度和使用前质量检查制度，购进验收记录和运输、贮存、使用等冷链管理记录是否真实完整，储存检测试剂的设施设备是否正常运行等开展检查。
检查过程中，执法人员逐一查看了使用单位核酸检测试剂的相关记录，同时要求使用新冠病毒核酸检测试剂盒必须严格按照其标签说明书的要求储存保管、规范操作，确保各环节没有纰漏。
市场监管部门要求，使用新型冠状病毒核酸检测试剂必须严格按照说明书和适用范围科学规范使用，将继续加强对防疫医疗器械、试剂的采购、验收、储存、运输全链条管理，做到检查全覆盖，切实保障疫情防控用医疗器械的质量监管。
记者 李佳琪
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