当地时间10月22日,吉利德科学公司(Gilead Sciences)网站宣布,其抗病毒药物瑞德西韦已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,可用于治疗新冠肺炎住院患者。
该药物以Veklury品牌销售,几个月前已获得FDA紧急使用授权(EUA)。目前,它是美国第一个批准用于治疗新冠肺炎的药物。
该公司在声明中说:“在美国,Veklury适用于需要住院的成人和儿童新冠肺患者(12岁及以上且体重40千克及以上),且只能在可以提供与住院医院护理相当的急性护理的医院或医疗机构中使用。”
吉利德公司首席执行官Daniel O’Day在声明中表示:“自新冠疫情暴发以来,吉利德一直在不懈努力,帮助找到解决这一全球健康危机的治疗方法。令人难以置信的是,从新冠肺炎最早的病例报告开始不到一年,美国就有了FDA批准的治疗方法,所有有需要的合适患者都可以得到这种治疗。”
据该公司介绍,瑞德西韦目前已在全球约50个国家批准或授权临时用于新冠肺炎治疗。
本月早些时候,由世界卫生组织协调的一项研究表明,该药对住院患者的死亡率“几乎没有或没有影响”。不过,它在缩短一些住院患者的康复时间方面显示出了一定的效果。
今年早些时候,美国首席传染病专家Anthony Fauci博士说,该药物将为新冠肺炎患者设立“一个新的护理标准”。
大多数接受瑞德西韦治疗的患者要接受5天6剂的疗程。该公司还在研发一种吸入式药物,它将通过喷雾器来给药。喷雾器是一种可以将液体药物雾化的输送装置。该公司表示,该药物不能以药丸的形式服用,因为其化学成分会影响肝脏。
瑞德西韦目前5天疗程的费用为2340美元,对于美国私人医疗保险覆盖的患者,费用为3120美元。
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