生物疫苗概念23日盘中大幅下挫,截至发稿,康希诺、长春高新、智飞生物等跌幅超9%,生物股份、沃森生物跌幅超8%,博晖创新、康泰生物跌约7%。
消息面上,当地时间10月21日,巴西国家卫生监督局(TheNationalHealthSurveillanceAgency,ANVISA)称,在英国著名制药企业阿斯利康与牛津大学联合研发疫苗的过程中,一名28岁的巴西男性志愿者死亡。该监管机构表示,正在就此事展开调查,并已获得相关数据。
国际金融报报道,巴西国家卫生监督局表示,他们在当地时间10月19日接到了一名疫苗试验志愿者的死亡通知。该局表示,出于医疗机密的考虑,将不公开死者信息,并称,虽然出现了疫苗接种者死亡事件,阿斯康利和牛津的新冠疫苗相关临床试验仍将继续在巴西进行。
不过,有报道称,这名巴西志愿者并不是接种的阿斯利康与牛津的试验疫苗,其注射的是安慰剂,主要作为对照组参与试验。
阿斯利康的发言人拒绝对志愿者死亡一事置评,但表示没有叫停临床试验的合理理由。“我们严格遵守了所有审查程序”。
牛津大学则在事后发表的声明中称,“无论志愿者是对照组还是疫苗组,出现的所有重大医疗事故都将进行独立审查。巴西在对这一病例进行仔细评估后,并没有对临床试验的安全性产生担忧,因此除了巴西的监管机构外,独立审查委员会也建议试验继续进行”。
事实上,此次并非阿斯利康疫苗试验首次传出安全问题。今年7月,就发现一名该疫苗接种者出现了神经系统症状,后来被诊断患有多发性的硬化症。阿斯利康一度暂停了临床试验,后经独立审查小组得出结论,多发性硬化症与疫苗接种无关。
今年9月,又有媒体曝出,一名参与该疫苗Ⅲ期临床试验的志愿者在接种后出现了无法解释的疾病。根据阿斯利康的内部安全报告,试验者是一位37岁的健康女性,在接受第二剂疫苗注射后,确诊了“横贯性脊髓炎”(脊髓的一种炎症),并于9月5日住院治疗。随后,阿斯利康宣布暂停了该疫苗的全球试验。约一周后,该疫苗的测试研究在英国恢复,此后在其他国家也陆续重启,但美国的测试仍搁置至今。
而在10月上旬,强生(Johnson&Johnson)和礼来公司(EliLilly&Co.)也都因安全性问题暂停了疫苗试验。