2020年10月17日，罗氏中国宣布，托珠单抗注射液的新适应症已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，目前批准证明文件为待领取状态。
罗氏托珠单抗（商品名：雅美罗）新适应症：用于成年和 2 岁及以上儿童患者由嵌合抗原受体 CAR-T 细胞引起的重度或危及生命的细胞因子释放综合征（CRS）。
这是继2013年和2016年之后，罗氏托珠单抗注射液在国内获批的第三个适应症。此前，该产品已在中国被批准用于类风湿关节炎（RA）和全身型幼年特发性关节炎（sJIA）。三度以创新模式获批的新适应症，将为中国患者的治疗提供更多的选择。
罗氏托珠单抗新适应症此次免临床试验的获批，是基于全球两家CAR-T公司提供的CAR-T细胞疗法治疗血液系统疾病的临床试验数据，其有效评估了罗氏托珠单抗治疗CRS的疗效。
