原标题：真研中心携手博济医药招募临床试验受试者，助力药物研发
2020年10月15日，广州博济医药生物技术股份有限公司受试者招募部部长王会芬到访大湾区中医药真实世界研究中心（以下简称“真研中心”），真研中心副主任谢燕萍予以热情接待并陪同参观，双方围绕临床实验受试者招募领域的合作进行了深入研讨。
真研中心副主任谢燕萍与博济医药受试者招募部部长王会芬合影
博济医药受试者招募中心是专门提供受试者招募服务的机构，与国家药物临床试验机构合作长期招募各种疾病患者，建立并积累了受试者信息管理数据库，覆盖健康志愿者和肿瘤、心血管、糖尿病等各个治疗领域，业务范围包括BE试验、Ⅰ期临床试验健康受试者招募服务，以及Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验患者的招募服务，已与国内外多家药企建立深度合作，帮助创新药企解决临床试验患者招募难题。
面对众多疑难杂症和重大疾病患者的需求，以及国家多项支持创新药研发利好政策的推出，国产新药临床申请数量近年来快速增长，大量的创新药正不断被研发出来。据中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新数据显示，截止2019年12月末，共计有9753个药物临床试验登记。但这些新药效果和安全性如何，需要严格的临床验证，方可按照相关法规上市。
在整个新药研发环节中，临床试验是其中的关键一环，它以病人或健康人为对象进行试验、研究，目的在发现或验证试验药物的临床价值，并确定其疗效和安全性。临床试验惠及许多患者，特别是大量肿瘤患者的福音。但是由于临床试验的入排标准非常严格，很多项目找不到合适的患者。据不完全统计，在中国进行的抗癌药品及疗法，只有45%临床试验能按时找到受试者，完成入组，甚至有些项目因为受试者入组太困难而半途而废。因此，受试者招募在临床试验研究项目中至关重要。
2020年4月，国家药监局、国家卫生健康委联合发布《药物临床试验质量管理规范》（GCP），在完成临床试验所需的必要条件方面，新版GCP明确提出，研究者在临床试验约定的期限内要有按照试验方案入组足够数量受试者的能力。这意味着，对于很多医院、制药企业、CRO企业来说，找到足够数量符合研究要求的受试者是当前面临的最大难题。
国家癌症中心?医科院肿瘤医院GCP中心的调查研究显示，对于参加过试验的患者，87.6%是由于医生建议，而对于未参加过试验的患者，如果主治医生建议，则愿意参加试验的患者比例增加。可见，患者对于医生高度信任，充分发挥主治医生的推荐作用对提高患者临床试验接受度有重要意义。
大湾区中医药真实世界研究中心将为此提供一个很好的解决方案。
其一，基层医生贴近社区，身处熟人社会。作为社区健康的第一守门人，基层医生容易获得患者的信任并引导患者全面了解临床实验，从而快速地找到足够数量符合研究方案要求的受试者。
其二，真研中心自主研发的全科医生系统目前在全国已有4万多家基层医疗机构用户，能发挥其优势在更大范围内找出可以符合临床试验要求的患者。
其三，部分开展临床试验的治疗慢性病的药物，由于随访周期长，当病人回归社区，作为与患者有最直接联系的基层医生，有能力担负起日常随访工作，提升患者用药的依从性以及实验的完整性。
其四，由广东省家庭医生协会每年组织评选的《岭南名医录》汇集了岭南地区名医资源，这些大医院医生拥有丰富的患者资源，可精准推荐符合条件的患者参与临床试验项目。
其五，在临床试验过程中，长时间的临床观察和深度随访，可以帮助基层医生清楚地掌握患者的治疗情况，直观地了解药品的疗效和正确临床应用，如此，便可增加医生对药品的使用信心，药品上市后可直达基层，为药企开发第三终端市场带来便利。
到2022年，全科医生系统计划发展30万家基层医疗机构用户，覆盖我国绝大部分地区，利用系统的独特优势，建立一个面对基层医疗机构收集临床试验数据的标准化体系，数量庞大的全科医生系统用户可以在全国最大范围内快速找到足够数量符合研究方案要求的患者，解决医药企业受试者招募难题，加快药物研发上市，造福社会。
