珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司（下称“珀金埃尔默”）与浙江数问生物技术有限公司及旗下控股子公司数问生物技术（宣城）有限公司（以下合称“数问生物”）战略合作签约仪式暨问娴安?新品上市启动仪式今天在上海隆重举行。珀金埃尔默作为全球母婴健康领域的领导者与专注于创新的数问生物合作，将充分发挥双方在技术、渠道、服务等方面优势，相互促进、互利互赢，共同开拓子痫前期筛查市场新方向，为每年1500万中国孕妇带来无创、快速、简便及准确的子痫前期检测方法。
珀金埃尔默诊断事业部大中华区总经理徐晔（左）、数问生物董事长、总经理张以哲博士（右）出席签约仪式
子痫前期（Pre-eclampsia）是产科危急重症中最常见的一种疾病，影响8%~10%的孕妇，是导致孕产妇死亡的第二大原因，也是围生儿发病和死亡的主要原因之一。全球每年有1000万孕妇发生子痫前期，造成76，000名孕妇和500，000名胎儿死亡。在中国，据流行病学统计，子痫前期发病率约5~8%，也就是说，每100个怀孕的妇女中可能会有5~8个孕妇发生子痫前期疾病。
问娴安?子痫前期检测试剂盒是数问生物团队在全新的检测标志物基础上，结合国际专利与中国国内现状开发成功的一款操作方便、准确率高、以孕妇尿液为样本、无需任何仪器设备的无创即时快速检测（POCT）试剂盒，3分钟内可以出结果，可用于全场景的子痫前期筛查、早期发现和辅助诊断，对保护孕妇和胎儿的健康有着巨大的临床意义。问娴安?日前已经获得国家药监局批准注册。
珀金埃尔默副总裁、大中华区销售与服务总经理朱兵博士在致辞中说道，“珀金埃尔默进入中国市场四十多年，一直秉承‘为了更健康的世界而持续创新’这一愿景，在诊断、应用分析市场、食品检测与生命科学四大业务领域都建立了强大的市场影响力。2019年国家发布了健康中国行动（2019—2030年）规划纲要，其中明确指出政府工作指标：2022年孕产妇死亡率降至0.18‰以下、婴儿死亡率降至7.5‰以下；2030年孕产妇死亡率降至0.15‰以下、婴儿死亡率降至5‰以下。我们很荣幸和数问生物成为战略合作伙伴，相信问娴安？产品的上市及推广，必将助力‘健康中国’计划的实施。”
“珀金埃尔默是著名的体外诊断公司，我们为妇幼健康、感染诊断和输血安全检测领域提供全面的产品及解决方案。在妇幼健康领域，珀金埃尔默是全球较早提供产前筛查和新生儿筛查产品的公司，从上世纪八十年代末起先后将新生儿筛查和产前筛查产品引入中国，并通过超过二十年的深耕细作，和全国专家一起建立起多维度的出生缺陷防控体系，包括培训、实验室质量控制、产前诊断中心和新生儿筛查中心及相关采血网络的体系建设等，为中国出生缺陷防控事业作出了贡献。作为一家专注于筛查的公司，珀金埃尔默多年来不断研发和上市新的筛查产品，扩展筛查项目，使越来越多的疾病能够在孕前、孕期和新生儿阶段通过早筛查、早发现、早治疗得以预防和干预，尽可能降低出生缺陷对家庭和社会的伤害。目前在中国产前筛查覆盖率已达到70%，新生儿筛查覆盖率在多数省市已接近100%。珀金埃尔默通过多年的耕耘，在妇幼健康领域建立了广泛的客户基础及知名度。” 珀金埃尔默大中华区诊断业务总经理徐晔女士表示，“除了出生缺陷疾病筛查市场，珀金埃尔默也在致力于推动孕妇不良妊娠的筛查。近年来，随着二胎生育的全面放开，高龄高危孕妇数量大幅度上升，不良妊娠导致严重的母儿并发症甚至孕妇死亡随之增加，子痫前期作为不良妊娠中发病率最高，后果最为严重的疾病之一，其孕早期筛查和全孕期监测的临床需求凸显。目前临床上的检测方法均为胎盘生长因子等标记物的血液检测，珀金埃尔默自己也开发了相关产品，但这类产品对检测的便捷度和频率均有一定程度局限性，临床上需要一种便捷无创的检测方法，可以与血液检测进行配合或单独进行检测，可在医院检测也可无需设备独立在家完成检测，同时具备高灵敏度和准确性，实现全孕期监测、干预和管理。数问生物与珀金埃尔默在中国以外的全球其他地区已开展战略合作及多中心临床研究，此次签约后将合作扩展到中国，我们很高兴和数问生物这样一家专注于创新诊断的公司成为战略合作伙伴，帮助我们继续加强在妇幼健康监测领域中的产品组合及品牌优势，为临床提供更全面的解决方案。”
数问生物董事长、总经理张以哲博士在致辞中说道，“数问生物专注于创新诊断试剂开发和特色医学检验服务，着力打造业内独具特色的医疗诊断技术创新转化平台，本土原研的问娴安？就是这一平台上成功开发的母婴系列产品之一。在母胎医学领域里，珀金埃尔默在全球范围内有着出色的业绩和强大的影响力，相信问娴安?能够通过珀金埃尔默丰富的市场渠道资源迅速推广到国内的孕妇和临床医生手中。我们非常高兴能够与珀金埃尔默携手合作，一起为中国的母婴健康事业做出贡献。”
数问生物副总经理、数问生物技术（宣城）有限公司总经理张岩女士表示，“问娴安?作为国内本土原研、创新的诊断产品，已在中国获批注册，和珀金埃尔默成为战略合作伙伴，相信问娴安?可以尽快帮助中国的医生和孕妇防治子痫前期，维护孕妇健康、促进优生优育，为中国的百姓造福。“
签约仪式结束后，珀金埃尔默和数问生物的高层领导共同为问娴安?新品上市启动活动剪彩，此次珀金埃尔默与数问生物的战略合作以及问娴安?新品上市，不仅意味着一种新商业模式的探索，更标志着“子痫前期无创筛查”的新时代已拉开序幕。
