ZKX's LAB

什么是药品? 药品的问 稳定性

2020-10-19知识23

药品的稳定性有哪些方面的内容? 药品的种类繁多,剂型不一,性质复杂,易 受外界影响,在储存过程中均有可能发生某些变化。主要有以下 3个方面:①化学变化。药品由于化学变化引起的不稳定主要表 现为水解。

过期的药品是不是就没有一点效果了? 常有患者问,为何有的药品效期为3年,有的只有1年?为何有的药品未过期但质量已产生变化?过期的药品是否还可以用?接下来逸仙药师为您答疑:药品有效期是指该药品被批准的使用期限,表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。药品“有效期”是如何确定的?药品在上市前需要进行加速稳定性试验,加速稳定性试验是暂定有效期的依据。药品加速试验是选择一个较为极端的条件下(一般选择温度40℃±2℃、湿度 75%±5%)进行 6 个月的考察,看看药品的质量的变化,通过这些数据推断长期的稳定性;有条件的也可做长期稳定性试验,通过综合加速试验和长期试验的结果而初定药品的有效期,此外,还要通过定期的检验并通过国家相关部门的审批方能生效。有的药品容易受温度、湿度或光线的影响,这些药品的效期往往较短,这就是为何有的药品效期只要1年的原因。为何有的药品未过期但质量已产生变化?药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限,一旦当储存条件发生了改变,药品的有效期也就发生了变化。举几个例子:1、眼药水:一般眼药水的保质期是1年或2年,但是开封后,使用期限最好不要超过一个月。2、瓶装药:一旦瓶装药品开封,其使用期限要短于有效。

药品为什么发生冻结? 很多药品特别是生物制品需要冷藏保存,在药品包装或说明书上标注“冷处”保存的,应在2~10°C保存;也有些生物制品标明贮藏温度为2~8°C,这些药品保存在病区或家庭用冰箱的。

什么是药品? 根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量。

影响药品稳定性的因素有哪些? 影响药品质量的因素主要为阳光、空气、湿度、温度、时间。药品在贮存 养护中发生质量变异的因素有:(1)内因:药品的物理性质、化学性质。(2)外因:空气、温度、湿度、光线。

#药品

随机阅读

qrcode
访问手机版