持续稳定性考察与长期稳定性考察的区别？2010年版GMP涉及到的问题
持续稳定性考察中，对任何已确认的不符合质量标准的结果或重大不良趋势，企业都应当考虑是 参考答案：实施召回
持续稳定性考察主要针对市售包装药品，但也需兼顾（） 参考答案：待包装产品
关于2010版GMP中提到的药品的持续稳定性检查和重点留样是不是一个概念？ 持续稳定性实验的目的是药品上市后对其质量的持续考察。是常规的实验。重点留样是出现异常的情况下才启动的。
加速试验要求在什么条件下放置6个月 留留观察、稳定性研究持续稳定性考察；说留观察使用留进行外观形状检查破坏原包装所批每至少观察稳定性面稳定性研究持续稳定性考察稳定性研究制定产品储存运输条件效期目需。
最低0.27元/天开通文库会员，可在文库查看完整内容>；原发布者：维普网FaguiYanzhengyuZhuangbei？法规验证与装备药品留样、稳定性试验与持续稳定性考察的关系与区别胡士高窦颖辉罗京京杨士友(安徽省食品药品审评认证中心，安徽合肥230051)摘要：通过对留样、稳定性试验与持续稳定性考察三种行为的目的、适用范围、考察内容等进行分析阐述，找出其之间的关系和区别，为药品生产企业进一步理解其内涵提供帮助。关键词'留样；稳定性试验；持续稳定性考察；分析；区别TheRelationshipandDifferenceAmongReferenceSample^StabilityTestingandOn-goingStabilityStudyHuShigaoDouYinghuiLuoJingjingYangShiyou(AnhuiCenterForFoodAndDrugEvalvation&Certification，AnhuiHefei230051)Abstract：Inthisarticle，weanalyzedthepurpose，applicablescopeandsubjectstudiedofreferencesample，stabilitytestingandon-goingstabilitystudy，tofindtherelationshipanddifferenceamongthesethreekindsofbehavior，whichwouldprovidefurtherunderstandingforpharmaceuticalenterprises.Keywords：Referencesample；Stabilitytesting；On-goingstabilitystudy；Analysis；Differenceo引言定保存的、用于。
当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时，则相关各方之间应当有（），且均 参考答案：书面协议
请教：关于长期稳定性研究的问题 东方文明 的帖子\"而药典规定的贮存条件只是一般性的规定，具体到各个公司，应以其稳定性考察数据而决定其具体的标示贮存条件。。索引的楼上的话，感觉可以理解为“像如。
