药物临床试验质量管理规范的附录
试验需要制定的标准操作规程是什么 疫苗临床试验需要制定的标准操作规程（SOP）一、负责机构疫苗临床试验的SOP1.制定SOP的SOP2.组织机构图制定和更新的SOP3.选择试验现场的SOP4.制定（审核）、修订试验方案的。
从施工单位角度，如何在图纸会审、施工方案编制、技术交底等过程中，控制解决土建、安装之间的技术冲突？土建与安装之间确存在着一些茅盾，但总体来说，共同利益更明显，如。
高压开关柜的“五防”有哪些？ （1）高压开关柜内的真空断路器小车在试验位置合闸后，小车断路器无法进入工作位置。（防止带负荷合闸）（2）高压开关柜内的接地刀在合位时，小车断路器无法进合闸。（防止带接地线合闸）（3）高压开关柜内的真空断路器在合闸工作时，盘柜后门用接地刀上的机械与柜门闭锁。（防止误入带电间隔）.（4）高压开关柜内的真空断路器在工作时合闸，合接地刀无法投入。（防止带电挂接地线）（5）高压开关柜内的真空断路器在工作合闸运行时，无法退出小车断路器的工作位置。（防止带负荷拉刀闸）。
关于CRA、CRC、CTA这三个岗位应该如何选择？ 本人生物工程硕士，目前能拿到的offer有中型药企的CRA、大型SMO的CRC，还有个可能拿得到的大型医疗器械CR…
这样签的一份合同是否合法 劳动合同应该一式两份，公司的做法违反了劳动合同法的规定，但是合同时有效的，建议您和公司沟通，不然可能会有损您的利益。
在病人不知情的情况下，医生拿病人做实验是否合法？ 下面内容是从一论文中引用。“将90例病人随机分为对照组A和实验组B、实验组C，每组30例。对照组A：…
药物临床试验伦理审查工作指导原则的起草说明 附件：《药物临床试验伦理审查工作指导原则》起草说明为了加强对伦理委员会药物临床试验伦理审查工作的指导，规范伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，切实保护受试者的安全和权益。国家局组织制定了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（以下简称《指导原则》），旨在促进国内药物临床试验伦理审查能力的提高，充分发挥伦理委员会在保护受试者安全和权益中的作用，进一步规范药物临床试验的研究行为。药物临床试验应遵循两大基本原则—研究的科学性和伦理的合理性。伦理委员会审查是保护受试者的安全与权益、保证药物临床试验伦理合理性的重要措施之一，在药物临床研究中发挥重要作用。针对涉及人体的生物医学研究和临床试验，世界各国发布了伦理指南与法规性文件。美国专门针对生物医学研究受试者保护颁布了联邦法规文件，其中21CFR56阐述伦理委员会审查，并在美国健康与人类事业部专门成立了人体受试者保护办公室；欧洲2005年新颁布的临床研究指令相对以往法规重要的变更之一，是临床研究需要同时获得药政管理部门和伦理委员会的批准方可进行研究；新加坡1997年出台涉及人体受试者研究的伦理指南。2003年，国家局颁布的《药物临床试验质量管理规范》（GCP）。
什么是结构师？
临床研究选择患者进行试验是否有违伦理？ 前天陪朋友去火车站接个女孩子，淋巴癌患者，来北京接受中国科学医学院（貌似是这个院吧，名字长，没记得…
